- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01860911
Extracción de triglicéridos plasmáticos por el músculo
1 de octubre de 2021 actualizado por: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Regulación de la Extracción de Triglicéridos Plasmáticos en Músculo en Resistencia a la Insulina
El aumento de la acumulación de grasa en los músculos se asocia con lo que se denomina estado de resistencia a la insulina, que es un estado prediabético.
El propósito de esta investigación es averiguar cómo la grasa que circula en la sangre después del consumo de grasa es absorbida por los músculos en personas sanas y resistentes a la insulina.
Los investigadores están específicamente interesados en cómo una hormona llamada insulina está involucrada en este proceso.
Los hallazgos de esta investigación contribuirán a nuestra comprensión de por qué las personas resistentes a la insulina tienen una mayor acumulación de grasa en los músculos y, en última instancia, ayudarán a diseñar intervenciones adecuadas para prevenir la diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC): < 25 kg/m2 o > 30 kg/m2;
- Índice de sensibilidad a la insulina (ISI): ISI sensible a la insulina ≥ 7, ISI resistente a la insulina ≤ 5.
Criterio de exclusión:
- Medicamentos o suplementos que se sabe que afectan la función endotelial o el metabolismo de los lípidos (es decir, arginina, proteína, aceite de pescado)
- Enfermedad grave
- Enfermedad metabólica no controlada, incluida la enfermedad hepática o renal.
- Fibrilación auricular, antecedentes de síncope, angina limitante o inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, cortocircuitos cardíacos de derecha a izquierda conocidos o sospechados, bidireccionales o transitorios de derecha a izquierda
- Marcapasos cardíaco u otro dispositivo médico implantado en el cuerpo
- Hipertensión pulmonar u otras condiciones cardiopulmonares inestables
- Anomalías documentadas por ECG o enfermedad valvular
- Hemoglobina o hematocrito bajos (es decir, valores de laboratorio inferiores a los aceptados)
- Antecedentes de hipertensión o presión arterial elevada (sistólica, >140 mmHg o diastólica, >95 mmHg)
- Antecedentes de hiperlipidemia o concentración plasmática de triglicéridos > 200 mg/dl
- Diabetes diagnosticada o glucosa plasmática a las 2 h >200 mg/dl durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa
- Participación actual en un régimen de pérdida de peso, incluidas las prácticas dietéticas extremas.
- Uso de esteroides anabólicos o corticosteroides (dentro de los 3 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sensible a la insulina
Un grupo consta de voluntarios sensibles a la insulina.
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Experimental: Resistente a la insulina
Un grupo consiste en voluntarios resistentes a la insulina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Extracción de triglicéridos en el antebrazo
Periodo de tiempo: Medido durante un estudio de infusión de 7 horas
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Medido durante un estudio de infusión de 7 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen de sangre microvascular del músculo
Periodo de tiempo: Períodos seleccionados de 15 minutos durante el estudio de infusión de 7 horas
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Períodos seleccionados de 15 minutos durante el estudio de infusión de 7 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-005173
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .