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Extracción de triglicéridos plasmáticos por el músculo

1 de octubre de 2021 actualizado por: Lori R. Roust, Mayo Clinic

Regulación de la Extracción de Triglicéridos Plasmáticos en Músculo en Resistencia a la Insulina

El aumento de la acumulación de grasa en los músculos se asocia con lo que se denomina estado de resistencia a la insulina, que es un estado prediabético. El propósito de esta investigación es averiguar cómo la grasa que circula en la sangre después del consumo de grasa es absorbida por los músculos en personas sanas y resistentes a la insulina. Los investigadores están específicamente interesados ​​en cómo una hormona llamada insulina está involucrada en este proceso. Los hallazgos de esta investigación contribuirán a nuestra comprensión de por qué las personas resistentes a la insulina tienen una mayor acumulación de grasa en los músculos y, en última instancia, ayudarán a diseñar intervenciones adecuadas para prevenir la diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC): < 25 kg/m2 o > 30 kg/m2;
  • Índice de sensibilidad a la insulina (ISI): ISI sensible a la insulina ≥ 7, ISI resistente a la insulina ≤ 5.

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos o suplementos que se sabe que afectan la función endotelial o el metabolismo de los lípidos (es decir, arginina, proteína, aceite de pescado)
  • Enfermedad grave
  • Enfermedad metabólica no controlada, incluida la enfermedad hepática o renal.
  • Fibrilación auricular, antecedentes de síncope, angina limitante o inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, cortocircuitos cardíacos de derecha a izquierda conocidos o sospechados, bidireccionales o transitorios de derecha a izquierda
  • Marcapasos cardíaco u otro dispositivo médico implantado en el cuerpo
  • Hipertensión pulmonar u otras condiciones cardiopulmonares inestables
  • Anomalías documentadas por ECG o enfermedad valvular
  • Hemoglobina o hematocrito bajos (es decir, valores de laboratorio inferiores a los aceptados)
  • Antecedentes de hipertensión o presión arterial elevada (sistólica, >140 mmHg o diastólica, >95 mmHg)
  • Antecedentes de hiperlipidemia o concentración plasmática de triglicéridos > 200 mg/dl
  • Diabetes diagnosticada o glucosa plasmática a las 2 h >200 mg/dl durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa
  • Participación actual en un régimen de pérdida de peso, incluidas las prácticas dietéticas extremas.
  • Uso de esteroides anabólicos o corticosteroides (dentro de los 3 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sensible a la insulina
Un grupo consta de voluntarios sensibles a la insulina.
Experimental: Resistente a la insulina
Un grupo consiste en voluntarios resistentes a la insulina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Extracción de triglicéridos en el antebrazo
Periodo de tiempo: Medido durante un estudio de infusión de 7 horas
Medido durante un estudio de infusión de 7 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen de sangre microvascular del músculo
Periodo de tiempo: Períodos seleccionados de 15 minutos durante el estudio de infusión de 7 horas
Períodos seleccionados de 15 minutos durante el estudio de infusión de 7 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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