Ekstrakcja triglicerydów w osoczu przez mięśnie
1 października 2021 zaktualizowane przez: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Regulacja ekstrakcji triglicerydów w osoczu w mięśniach w insulinooporności
Zwiększone gromadzenie się tłuszczu w mięśniach jest związane z tak zwanym stanem insulinooporności, czyli stanem przedcukrzycowym.
Celem tych badań jest sprawdzenie, w jaki sposób tłuszcz krążący we krwi po spożyciu tłuszczu jest wchłaniany przez mięśnie osób zdrowych oraz osób z insulinoopornością.
Badacze są szczególnie zainteresowani tym, w jaki sposób hormon zwany insuliną bierze udział w tym procesie.
Wyniki tych badań przyczynią się do zrozumienia, dlaczego osoby z insulinoopornością mają zwiększone gromadzenie się tłuszczu w mięśniach, i ostatecznie pomogą zaprojektować odpowiednie interwencje zapobiegające cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI): < 25 kg/m2 lub > 30 kg/m2;
- Wskaźnik wrażliwości na insulinę (ISI): insulinowrażliwość ISI ≥ 7, insulinooporność ISI ≤ 5.
Kryteria wyłączenia:
- Leki lub suplementy, o których wiadomo, że wpływają na funkcję śródbłonka lub metabolizm lipidów (tj. arginina, białko, olej rybny)
- Ostra choroba
- Niekontrolowana choroba metaboliczna, w tym choroba wątroby lub nerek
- Migotanie przedsionków, omdlenia w wywiadzie, ograniczająca lub niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, znane lub podejrzewane przecieki prawo-lewe, dwukierunkowe lub przemijające prawo-lewe zastawki serca
- Rozrusznik serca lub inne urządzenie medyczne wszczepione w ciało
- Nadciśnienie płucne lub inne niestabilne choroby sercowo-płucne
- Nieprawidłowości udokumentowane EKG lub choroba zastawkowa
- Niski poziom hemoglobiny lub hematokrytu (tj. niższy niż dopuszczalne wartości laboratoryjne)
- Historia nadciśnienia lub podwyższonego ciśnienia krwi (skurczowego >140 mmHg lub rozkurczowego >95 mmHg)
- Hiperlipidemia lub stężenie triglicerydów w osoczu >200 mg/dl w wywiadzie
- Rozpoznana cukrzyca lub 2-godzinna glukoza w osoczu >200 mg/dl podczas doustnego testu obciążenia glukozą
- Aktualny udział w programie odchudzania, w tym ekstremalne praktyki żywieniowe
- Stosowanie sterydów anabolicznych lub kortykosteroidów (w ciągu 3 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wrażliwy na insulinę
Jedna grupa składa się z ochotników wrażliwych na insulinę.
|
|
|
Eksperymentalny: Insulinoodporny
Jedna grupa składa się z ochotników z insulinoopornością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekstrakcja trójglicerydów z przedramienia
Ramy czasowe: Mierzono podczas 7-godzinnego badania infuzyjnego
|
Mierzono podczas 7-godzinnego badania infuzyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość krwi mikronaczyniowej mięśni
Ramy czasowe: Wybrane 15-minutowe okresy podczas 7-godzinnego badania wlewu
|
Wybrane 15-minutowe okresy podczas 7-godzinnego badania wlewu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-005173
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .