Extractie van plasmatriglyceriden door de spier
1 oktober 2021 bijgewerkt door: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Regulatie van de extractie van plasmatriglyceriden in spieren bij insulineresistentie
Verhoogde ophoping van vet in de spieren wordt in verband gebracht met wat insulineresistente toestand wordt genoemd, wat een pre-diabetische toestand is.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan hoe vet dat in het bloed circuleert na vetconsumptie wordt opgenomen door de spieren bij zowel gezonde mensen als mensen die insulineresistent zijn.
De onderzoekers zijn specifiek geïnteresseerd in hoe een hormoon genaamd insuline bij dit proces betrokken is.
Bevindingen uit dit onderzoek zullen bijdragen aan ons begrip van waarom insuline-resistente mensen een verhoogde vetophoping in hun spieren hebben, en uiteindelijk helpen om geschikte interventies te ontwerpen om diabetes type 2 te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI): < 25 kg/m2 of > 30 kg/m2;
- Insulinegevoeligheidsindex (ISI): insulinegevoelige ISI ≥ 7, insulineresistente ISI ≤ 5.
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze de endotheliale functie of het vetmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. arginine, eiwit, visolie)
- Acute ziekte
- Ongecontroleerde stofwisselingsziekte, waaronder lever- of nierziekte
- Boezemfibrilleren, voorgeschiedenis van syncope, beperkende of onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, bekende of vermoede rechts-naar-links, bidirectionele of voorbijgaande rechts-naar-links cardiale shunts
- Pacemaker of ander medisch apparaat dat in het lichaam is geïmplanteerd
- Pulmonale hypertensie of andere onstabiele cardiopulmonale aandoeningen
- ECG gedocumenteerde afwijkingen of klepziekte
- Laag hemoglobine of hematocriet (d.w.z. lager dan geaccepteerde laboratoriumwaarden)
- Voorgeschiedenis van hypertensie of verhoogde bloeddruk (systolisch, >140 mmHg of diastolisch, >95 mmHg)
- Voorgeschiedenis van hyperlipidemie of plasmatriglyceridenconcentratie >200 mg/dl
- Gediagnosticeerde diabetes, of 2-uurs plasmaglucose > 200 mg/dl tijdens een orale glucosetolerantietest
- Huidige deelname aan een regime voor gewichtsverlies, inclusief extreme dieetpraktijken
- Gebruik van anabole steroïden of corticosteroïden (binnen 3 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Insulinegevoelig
Een groep bestaat uit insulinegevoelige vrijwilligers.
|
|
|
Experimenteel: Insulinebestendig
De ene groep bestaat uit insulineresistente vrijwilligers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Triglyceride-extractie over de onderarm
Tijdsspanne: Gemeten tijdens een infusieonderzoek van 7 uur
|
Gemeten tijdens een infusieonderzoek van 7 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spier microvasculair bloedvolume
Tijdsspanne: Geselecteerde perioden van 15 minuten tijdens de 7 uur durende infusiestudie
|
Geselecteerde perioden van 15 minuten tijdens de 7 uur durende infusiestudie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-005173
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Insuline
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHVoltooid