Plasma triglyseridekstraksjon av The Muscle
1. oktober 2021 oppdatert av: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Regulering av plasmatriglyseridekstraksjon i muskler ved insulinresistens
Økt opphopning av fett i musklene er assosiert med det som kalles insulinresistent tilstand, som er en pre-diabetisk tilstand.
Hensikten med denne forskningen er å finne ut hvordan fett som sirkulerer i blodet etter fettinntak blir tatt opp av musklene hos friske mennesker så vel som personer som er insulinresistente.
Etterforskerne er spesielt interessert i hvordan et hormon kalt insulin er involvert i denne prosessen.
Funn fra denne forskningen vil bidra til vår forståelse av hvorfor insulinresistente mennesker har økt fettansamling i musklene, og til slutt bidra til å utforme passende intervensjoner for å forebygge type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI): < 25 kg/m2 eller > 30 kg/m2;
- Insulinsensitivitetsindeks (ISI): insulinsensitiv ISI ≥ 7, insulinresistent ISI ≤ 5.
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke enten endotelfunksjon eller lipidmetabolisme (dvs. arginin, protein, fiskeolje)
- Akutt sykdom
- Ukontrollert metabolsk sykdom, inkludert lever- eller nyresykdom
- Atrieflimmer, historie med synkope, begrensende eller ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, kjent eller mistenkt høyre-til-venstre, toveis eller forbigående høyre-til-venstre hjerteshunts
- Pacemaker eller annet medisinsk utstyr implantert i kroppen
- Pulmonal hypertensjon eller andre ustabile kardiopulmonale tilstander
- EKG dokumenterte abnormiteter eller klaffesykdom
- Lavt hemoglobin eller hematokrit (dvs. lavere enn aksepterte laboratorieverdier)
- Anamnese med hypertensjon eller forhøyet blodtrykk (systolisk, >140 mmHg eller diastolisk, >95 mmHg)
- Anamnese med hyperlipidemi eller plasma triglyseridkonsentrasjon >200 mg/dl
- Diagnostisert diabetes, eller 2-timers plasmaglukose >200 mg/dl under en oral glukosetoleransetest
- Nåværende deltakelse i et vekttapsprogram, inkludert ekstreme kostholdspraksis
- Bruk av anabole steroider eller kortikosteroider (innen 3 måneder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Insulinsensitiv
En gruppe består av insulinsensitive frivillige.
|
|
|
Eksperimentell: Insulin-resistent
En gruppe består av insulinresistente frivillige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Triglyseridekstraksjon over underarmen
Tidsramme: Målt under en 7-timers infusjonsstudie
|
Målt under en 7-timers infusjonsstudie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mikrovaskulært blodvolum i muskler
Tidsramme: Utvalgte 15-minutters perioder i løpet av 7 timers infusjonsstudien
|
Utvalgte 15-minutters perioder i løpet av 7 timers infusjonsstudien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-005173
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .