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Extração de Triglicerídeos Plasmáticos pelo Músculo

1 de outubro de 2021 atualizado por: Lori R. Roust, Mayo Clinic

Regulação da Extração de Triglicerídeos Plasmáticos no Músculo na Resistência à Insulina

O aumento do acúmulo de gordura nos músculos está associado ao chamado estado de resistência à insulina, que é um estado pré-diabético. O objetivo desta pesquisa é descobrir como a gordura circulante no sangue após o consumo de gordura é absorvida pelos músculos em pessoas saudáveis, bem como em pessoas resistentes à insulina. Os investigadores estão especificamente interessados ​​em como um hormônio chamado insulina está envolvido neste processo. As descobertas desta pesquisa contribuirão para nossa compreensão de por que as pessoas resistentes à insulina têm maior acúmulo de gordura em seus músculos e, em última análise, ajudarão a projetar intervenções apropriadas para prevenir o diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC): < 25 kg/m2 ou > 30 kg/m2;
  • Índice de sensibilidade à insulina (ISI): ISI sensível à insulina ≥ 7, ISI resistente à insulina ≤ 5.

Critério de exclusão:

  • Medicamentos ou suplementos conhecidos por afetar a função endotelial ou o metabolismo lipídico (ou seja, arginina, proteína, óleo de peixe)
  • Doença aguda
  • Doença metabólica descontrolada, incluindo doença hepática ou renal
  • Fibrilação atrial, história de síncope, angina limitante ou instável, insuficiência cardíaca congestiva, shunts cardíacos direita-esquerda conhecidos ou suspeitos, bidirecionais ou transitórios direita-esquerda
  • Marcapasso cardíaco ou outro dispositivo médico implantado no corpo
  • Hipertensão pulmonar ou outras condições cardiopulmonares instáveis
  • Anormalidades documentadas por ECG ou doença valvular
  • Hemoglobina ou hematócrito baixo (ou seja, valores laboratoriais abaixo dos aceitos)
  • História de hipertensão ou pressão arterial elevada (sistólica, >140 mmHg ou diastólica, >95 mmHg)
  • História de hiperlipidemia ou concentração plasmática de triglicerídeos >200 mg/dl
  • Diabetes diagnosticado ou glicose plasmática de 2 h > 200 mg/dl durante um teste oral de tolerância à glicose
  • Participação atual em um regime de perda de peso, incluindo práticas dietéticas extremas
  • Uso de esteróides anabolizantes ou corticosteróides (dentro de 3 meses)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sensível à insulina
Um grupo consiste em voluntários sensíveis à insulina.
Experimental: Resistente à insulina
Um grupo consiste em voluntários resistentes à insulina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Extração de triglicerídeos no antebraço
Prazo: Medido durante um estudo de infusão de 7 horas
Medido durante um estudo de infusão de 7 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume sanguíneo microvascular muscular
Prazo: Períodos selecionados de 15 minutos durante o estudo de infusão de 7 horas
Períodos selecionados de 15 minutos durante o estudo de infusão de 7 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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