- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01860911
Extração de Triglicerídeos Plasmáticos pelo Músculo
1 de outubro de 2021 atualizado por: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Regulação da Extração de Triglicerídeos Plasmáticos no Músculo na Resistência à Insulina
O aumento do acúmulo de gordura nos músculos está associado ao chamado estado de resistência à insulina, que é um estado pré-diabético.
O objetivo desta pesquisa é descobrir como a gordura circulante no sangue após o consumo de gordura é absorvida pelos músculos em pessoas saudáveis, bem como em pessoas resistentes à insulina.
Os investigadores estão especificamente interessados em como um hormônio chamado insulina está envolvido neste processo.
As descobertas desta pesquisa contribuirão para nossa compreensão de por que as pessoas resistentes à insulina têm maior acúmulo de gordura em seus músculos e, em última análise, ajudarão a projetar intervenções apropriadas para prevenir o diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC): < 25 kg/m2 ou > 30 kg/m2;
- Índice de sensibilidade à insulina (ISI): ISI sensível à insulina ≥ 7, ISI resistente à insulina ≤ 5.
Critério de exclusão:
- Medicamentos ou suplementos conhecidos por afetar a função endotelial ou o metabolismo lipídico (ou seja, arginina, proteína, óleo de peixe)
- Doença aguda
- Doença metabólica descontrolada, incluindo doença hepática ou renal
- Fibrilação atrial, história de síncope, angina limitante ou instável, insuficiência cardíaca congestiva, shunts cardíacos direita-esquerda conhecidos ou suspeitos, bidirecionais ou transitórios direita-esquerda
- Marcapasso cardíaco ou outro dispositivo médico implantado no corpo
- Hipertensão pulmonar ou outras condições cardiopulmonares instáveis
- Anormalidades documentadas por ECG ou doença valvular
- Hemoglobina ou hematócrito baixo (ou seja, valores laboratoriais abaixo dos aceitos)
- História de hipertensão ou pressão arterial elevada (sistólica, >140 mmHg ou diastólica, >95 mmHg)
- História de hiperlipidemia ou concentração plasmática de triglicerídeos >200 mg/dl
- Diabetes diagnosticado ou glicose plasmática de 2 h > 200 mg/dl durante um teste oral de tolerância à glicose
- Participação atual em um regime de perda de peso, incluindo práticas dietéticas extremas
- Uso de esteróides anabolizantes ou corticosteróides (dentro de 3 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sensível à insulina
Um grupo consiste em voluntários sensíveis à insulina.
|
|
Experimental: Resistente à insulina
Um grupo consiste em voluntários resistentes à insulina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Extração de triglicerídeos no antebraço
Prazo: Medido durante um estudo de infusão de 7 horas
|
Medido durante um estudo de infusão de 7 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Volume sanguíneo microvascular muscular
Prazo: Períodos selecionados de 15 minutos durante o estudo de infusão de 7 horas
|
Períodos selecionados de 15 minutos durante o estudo de infusão de 7 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-005173
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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