Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma Triglyceride Extraction by The Muscle

1. oktober 2021 opdateret af: Lori R. Roust, Mayo Clinic

Regulering af plasmatriglyceridekstraktion i muskler i insulinresistens

Øget ophobning af fedt i musklerne er forbundet med det, der kaldes insulin-resistent tilstand, som er en præ-diabetisk tilstand. Formålet med denne forskning er at finde ud af, hvordan fedt, der cirkulerer i blodet efter fedtindtagelse, optages af musklerne hos raske mennesker såvel som personer, der er insulinresistente. Efterforskerne er specifikt interesseret i, hvordan et hormon kaldet insulin er involveret i denne proces. Resultater fra denne forskning vil bidrage til vores forståelse af, hvorfor insulin-resistente mennesker har øget ophobning af fedt i deres muskler, og i sidste ende hjælpe med at designe passende interventioner til at forebygge type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI): < 25 kg/m2 eller > 30 kg/m2;
  • Insulinfølsomhedsindeks (ISI): insulinfølsom ISI ≥ 7, insulinresistent ISI ≤ 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke enten endotelfunktionen eller lipidmetabolismen (dvs. arginin, protein, fiskeolie)
  • Akut sygdom
  • Ukontrolleret stofskiftesygdom, herunder lever- eller nyresygdom
  • Atrieflimren, historie med synkope, begrænsende eller ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, kendte eller formodede højre-til-venstre, bi-direktionelle eller forbigående højre-til-venstre hjerteshunts
  • Pacemaker eller andet medicinsk udstyr implanteret i kroppen
  • Pulmonal hypertension eller andre ustabile kardiopulmonale tilstande
  • EKG dokumenterede abnormiteter eller klapsygdom
  • Lavt hæmoglobin eller hæmatokrit (dvs. lavere end accepterede laboratorieværdier)
  • Anamnese med hypertension eller forhøjet blodtryk (systolisk, >140 mmHg eller diastolisk, >95 mmHg)
  • Anamnese med hyperlipidæmi eller plasmatriglyceridkoncentration >200 mg/dl
  • Diagnosticeret diabetes eller 2-timers plasmaglukose >200 mg/dl under en oral glukosetolerancetest
  • Aktuel deltagelse i et vægttabsregime, inklusive ekstreme kostvaner
  • Brug af anabolske steroider eller kortikosteroider (inden for 3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Insulinfølsom
Den ene gruppe består af insulinfølsomme frivillige.
Medicin: Insulin
Medicin: NG-monomethyl-L-arginin
Eksperimentel: Insulin-resistent
Den ene gruppe består af insulinresistente frivillige.
Medicin: Insulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Triglyceridekstraktion på tværs af underarmen
Tidsramme: Målt under en 7-timers infusionsundersøgelse
Målt under en 7-timers infusionsundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskel mikrovaskulær blodvolumen
Tidsramme: Udvalgte 15-minutters perioder i løbet af 7 timers infusionsundersøgelsen
Udvalgte 15-minutters perioder i løbet af 7 timers infusionsundersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2013

Først opslået (Skøn)

23. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-005173

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner