Plazmatická extrakce triglyceridů svalem
1. října 2021 aktualizováno: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Regulace plazmatické extrakce triglyceridů ve svalech při inzulínové rezistenci
Zvýšená akumulace tuku ve svalech je spojena s tím, co se nazývá stav inzulínové rezistence, což je prediabetický stav.
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, jak je tuk cirkulující v krvi po konzumaci tuku zachycován svaly u zdravých lidí, stejně jako u lidí, kteří jsou rezistentní na inzulín.
Vyšetřovatelé se konkrétně zajímají o to, jak se na tomto procesu podílí hormon zvaný inzulín.
Poznatky z tohoto výzkumu přispějí k našemu pochopení toho, proč lidé rezistentní na inzulín mají zvýšenou akumulaci tuku ve svalech, a nakonec pomohou navrhnout vhodné intervence k prevenci diabetu 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI): < 25 kg/m2 nebo > 30 kg/m2;
- Index inzulínové senzitivity (ISI): inzulín-senzitivní ISI ≥ 7, inzulín-rezistentní ISI ≤ 5.
Kritéria vyloučení:
- Léky nebo doplňky, o kterých je známo, že ovlivňují buď endoteliální funkci nebo metabolismus lipidů (tj. arginin, protein, rybí tuk)
- Akutní onemocnění
- Nekontrolované metabolické onemocnění, včetně onemocnění jater nebo ledvin
- Fibrilace síní, synkopa v anamnéze, limitující nebo nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, známé nebo suspektní pravo-levé, obousměrné nebo přechodné pravo-levé srdeční zkraty
- Kardiostimulátor nebo jiné lékařské zařízení implantované do těla
- Plicní hypertenze nebo jiné nestabilní kardiopulmonální stavy
- EKG dokumentované abnormality nebo onemocnění chlopní
- Nízký hemoglobin nebo hematokrit (tj. nižší než akceptované laboratorní hodnoty)
- Hypertenze nebo zvýšený krevní tlak v anamnéze (systolický, >140 mmHg nebo diastolický, >95 mmHg)
- Hyperlipidemie nebo koncentrace triglyceridů v plazmě v anamnéze >200 mg/dl
- Diagnostikovaný diabetes nebo 2-hodinová plazmatická glukóza >200 mg/dl během orálního glukózového tolerančního testu
- Současná účast na redukčním režimu, včetně extrémních dietních praktik
- Užívání anabolických steroidů nebo kortikosteroidů (do 3 měsíců)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Citlivé na inzulín
Jednu skupinu tvoří dobrovolníci citliví na inzulín.
|
|
|
Experimentální: Inzulinově rezistentní
Jednu skupinu tvoří dobrovolníci rezistentní na inzulín.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Extrakce triglyceridů přes předloktí
Časové okno: Měřeno během 7hodinové infuzní studie
|
Měřeno během 7hodinové infuzní studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svalový mikrovaskulární objem krve
Časové okno: Vybraná 15minutová období během 7hodinové infuzní studie
|
Vybraná 15minutová období během 7hodinové infuzní studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-005173
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inzulín
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1Spojené státy