- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01860911
Экстракция триглицеридов плазмы мышцами
1 октября 2021 г. обновлено: Lori R. Roust, Mayo Clinic
Регуляция экстракции триглицеридов плазмы в мышцах при резистентности к инсулину
Повышенное накопление жира в мышцах связано с так называемым инсулинорезистентным состоянием, которое является преддиабетическим состоянием.
Цель этого исследования — выяснить, как жир, циркулирующий в крови после употребления жира, поглощается мышцами у здоровых людей, а также у людей с резистентностью к инсулину.
Исследователей особенно интересует, как в этом процессе участвует гормон инсулин.
Результаты этого исследования помогут нам понять, почему у людей с резистентностью к инсулину увеличивается накопление жира в мышцах, и в конечном итоге помогут разработать соответствующие меры для предотвращения диабета 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ): < 25 кг/м2 или > 30 кг/м2;
- Индекс чувствительности к инсулину (ISI): инсулиночувствительный ISI ≥ 7, инсулинорезистентный ISI ≤ 5.
Критерий исключения:
- Лекарства или добавки, которые, как известно, влияют либо на функцию эндотелия, либо на метаболизм липидов (т. аргинин, белок, рыбий жир)
- Острая болезнь
- Неконтролируемое метаболическое заболевание, включая заболевание печени или почек
- Мерцательная аритмия, обмороки в анамнезе, ограничивающая или нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, известные или подозреваемые право-левые, двунаправленные или транзиторные право-левые сердечные шунты
- Кардиостимулятор или другое медицинское устройство, имплантированное в тело
- Легочная гипертензия или другие нестабильные сердечно-легочные состояния
- Подтвержденные ЭКГ аномалии или пороки клапанов
- Низкий гемоглобин или гематокрит (т. е. ниже принятых лабораторных значений)
- Артериальная гипертензия или повышенное артериальное давление в анамнезе (систолическое > 140 мм рт. ст. или диастолическое > 95 мм рт. ст.)
- Гиперлипидемия или концентрация триглицеридов в плазме >200 мг/дл в анамнезе
- Диагностированный диабет или уровень глюкозы в плазме за 2 часа > 200 мг/дл во время перорального теста на толерантность к глюкозе
- Текущее участие в режиме похудения, включая экстремальные диетические практики.
- Использование анаболических стероидов или кортикостероидов (в течение 3 месяцев)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чувствительный к инсулину
Одна группа состоит из добровольцев, чувствительных к инсулину.
|
|
|
Экспериментальный: Инсулинорезистентный
Одна группа состоит из добровольцев с резистентностью к инсулину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экстракция триглицеридов через предплечье
Временное ограничение: Измерено во время 7-часового инфузионного исследования
|
Измерено во время 7-часового инфузионного исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем микрососудов мышц
Временное ограничение: Выбранные 15-минутные периоды во время 7-часового инфузионного исследования
|
Выбранные 15-минутные периоды во время 7-часового инфузионного исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
- Главный следователь: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-005173
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .