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Estrazione di trigliceridi plasmatici da parte del muscolo

1 ottobre 2021 aggiornato da: Lori R. Roust, Mayo Clinic

Regolazione dell'estrazione di trigliceridi plasmatici nel muscolo nella resistenza all'insulina

L'aumento dell'accumulo di grasso nei muscoli è associato a quello che viene chiamato stato insulino-resistente, che è uno stato pre-diabetico. Lo scopo di questa ricerca è scoprire come il grasso circolante nel sangue dopo il consumo di grassi viene assorbito dai muscoli nelle persone sane e nelle persone insulino-resistenti. I ricercatori sono particolarmente interessati a come un ormone chiamato insulina sia coinvolto in questo processo. I risultati di questa ricerca contribuiranno alla nostra comprensione del motivo per cui le persone insulino-resistenti hanno un maggiore accumulo di grasso nei muscoli e, in ultima analisi, aiuteranno a progettare interventi appropriati per prevenire il diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI): < 25 kg/m2 o > 30 kg/m2;
  • Indice di sensibilità all'insulina (ISI): ISI insulino-sensibile ≥ 7, ISI insulino-resistente ≤ 5.

Criteri di esclusione:

  • Farmaci o integratori noti per influenzare la funzione endoteliale o il metabolismo lipidico (ad es. arginina, proteine, olio di pesce)
  • Malattia acuta
  • Malattia metabolica incontrollata, incluse malattie epatiche o renali
  • Fibrillazione atriale, anamnesi di sincope, angina limitante o instabile, insufficienza cardiaca congestizia, shunt cardiaci noti o sospetti da destra a sinistra, bidirezionali o transitori da destra a sinistra
  • Pacemaker cardiaco o altro dispositivo medico impiantato nel corpo
  • Ipertensione polmonare o altre condizioni cardiopolmonari instabili
  • Anomalie documentate dall'ECG o malattia valvolare
  • Basso livello di emoglobina o ematocrito (vale a dire, inferiore ai valori di laboratorio accettati)
  • Storia di ipertensione o pressione sanguigna elevata (sistolica, >140 mmHg o diastolica, >95 mmHg)
  • Storia di iperlipidemia o concentrazione plasmatica di trigliceridi >200 mg/dl
  • Diabete diagnosticato o glucosio plasmatico a 2 ore > 200 mg/dl durante un test di tolleranza al glucosio orale
  • Attuale partecipazione a un regime dimagrante, comprese pratiche dietetiche estreme
  • Uso di steroidi anabolizzanti o corticosteroidi (entro 3 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insulino-sensibile
Un gruppo è costituito da volontari sensibili all'insulina.
Droga: Insulina
Droga: NG-monometil-L-arginina
Sperimentale: Insulino-resistente
Un gruppo è costituito da volontari resistenti all'insulina.
Droga: Insulina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Estrazione di trigliceridi attraverso l'avambraccio
Lasso di tempo: Misurato durante uno studio di infusione di 7 ore
Misurato durante uno studio di infusione di 7 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume sanguigno microvascolare muscolare
Lasso di tempo: Periodi selezionati di 15 minuti durante lo studio di infusione di 7 ore
Periodi selezionati di 15 minuti durante lo studio di infusione di 7 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

American Diabetes Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-005173

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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