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Plasma-Triglycerid-Extraktion durch den Muskel

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Lori R. Roust, Mayo Clinic

Regulierung der Plasma-Triglycerid-Extraktion im Muskel bei Insulinresistenz

Eine erhöhte Ansammlung von Fett in den Muskeln ist mit dem sogenannten insulinresistenten Zustand verbunden, der ein prädiabetischer Zustand ist. Ziel dieser Forschung ist es herauszufinden, wie Fett, das nach Fettkonsum im Blut zirkuliert, von den Muskeln gesunder und insulinresistenter Menschen aufgenommen wird. Die Forscher interessiert insbesondere, wie ein Hormon namens Insulin an diesem Prozess beteiligt ist. Die Ergebnisse dieser Forschung werden zu unserem Verständnis beitragen, warum insulinresistente Menschen eine erhöhte Fettansammlung in ihren Muskeln haben, und letztendlich dazu beitragen, geeignete Interventionen zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI): < 25 kg/m2 oder > 30 kg/m2;
  • Insulinsensitivitätsindex (ISI): insulinsensitiver ISI ≥ 7, insulinresistenter ISI ≤ 5.

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, von denen bekannt ist, dass sie entweder die Endothelfunktion oder den Lipidstoffwechsel beeinflussen (d. h. Arginin, Protein, Fischöl)
  • Akute Krankheit
  • Unkontrollierte Stoffwechselerkrankung, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankung
  • Vorhofflimmern, Synkopen in der Anamnese, limitierende oder instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, bekannte oder vermutete rechts-links, bidirektionale oder transiente rechts-links Herz-Shunts
  • Herzschrittmacher oder andere medizinische Geräte, die in den Körper implantiert werden
  • Pulmonale Hypertonie oder andere instabile kardiopulmonale Zustände
  • EKG dokumentiert Anomalien oder Herzklappenerkrankungen
  • Niedriger Hämoglobin- oder Hämatokritwert (d. h. niedriger als die akzeptierten Laborwerte)
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck oder erhöhtem Blutdruck (systolisch, >140 mmHg oder diastolisch, >95 mmHg)
  • Vorgeschichte von Hyperlipidämie oder Plasmatriglyceridkonzentration >200 mg/dl
  • Diagnostizierter Diabetes oder 2-h-Plasmaglukose > 200 mg/dl während eines oralen Glukosetoleranztests
  • Aktuelle Teilnahme an einem Gewichtsverlustprogramm, einschließlich extremer Ernährungspraktiken
  • Anwendung von Anabolika oder Kortikosteroiden (innerhalb von 3 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Insulinsensitiv
Eine Gruppe besteht aus insulinempfindlichen Freiwilligen.
Arzneimittel: Insulin
Arzneimittel: NG-Monomethyl-L-Arginin
Experimental: Insulinresistent
Eine Gruppe besteht aus insulinresistenten Freiwilligen.
Arzneimittel: Insulin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Triglyceridextraktion über den Unterarm
Zeitfenster: Gemessen während einer 7-stündigen Infusionsstudie
Gemessen während einer 7-stündigen Infusionsstudie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelmikrovaskuläres Blutvolumen
Zeitfenster: Ausgewählte 15-Minuten-Perioden während der 7-stündigen Infusionsstudie
Ausgewählte 15-Minuten-Perioden während der 7-stündigen Infusionsstudie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

American Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori Roust, MD, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Christos S Katsanos, PhD, Arizona State University/Mayo Clinic Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-005173

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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