- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01880138
Sarjakuvan vaikutus 1,5-5-vuotiaiden lasten levottomuuden ehkäisyyn yleisanestesian jälkeen
torstai 13. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Agitaatio (EA) lapsilla varhain sevofluraanipuudutuksen jälkeen on yleinen postoperatiivinen ongelma, jonka ilmaantuvuus vaihtelee jopa 80 %:lla.
Nuoremmilla potilailla, erityisesti 1,5–5-vuotiailla, on lisääntynyt EA:n riski.
Leikkausta edeltävän ahdistuneisuuden, mitattuna modifioidulla Yalen Preoperative Anxiety Scale -asteikolla, on osoitettu lisäävän EA:n riskiä jokaisella 10 pisteen lisäyksellä lapsen tilan ahdistuneisuuspisteissä.
Joten, lievittää lasten leikkausta edeltävää ahdistusta, saattaa vähentää EA:n esiintyvyyttä ja vakavuutta.
Esikouluikäiset lapset katsovat mielellään piirrettyjä piirrettyjä, ja heidät voidaan upottaa piirroselokuviin, jotta he eivät huomaa ympäristöään.
Siksi piirretyn sarjakuvan katsominen saattaa vähentää lasten leikkausta edeltävää ahdistusta.
Tämä tutkimus suoritettiin animaation vaikutuksen määrittämiseksi levottomuuden ehkäisyssä 1,5-5-vuotiailla lapsilla yleisanestesian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeong-Rim LEE, MD, PhD
- Puhelinnumero: 02-2227-3840
- Sähköposti: MANYA@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. lapsipotilas (1,5–5 v.), jolle on suunniteltu lyhytkestoinen (alle 2 tuntia) elektiivinen leikkaus, jolle tehdään yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on epänormaali hengitystie, reaktiivinen hengitystiesairaus, gastroesofageaalinen refluksitauti, krooninen hengityselinsairaus tai joilla on ollut ylempien hengitysteiden infektio edellisen 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sarjakuvaa katsomassa
|
|
|
Placebo Comparator: en katso sarjakuvaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikko
Aikaikkuna: (PAED) Asteikko muuttuu siitä hetkestä lähtien, kun kohteet avaavat silmänsä, ja 5 minuutin välein 24 tunnin ajan
|
Koehenkilöiden käyttäytyminen arvioitiin anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) siitä hetkestä lähtien, kun koehenkilöt avasivat silmänsä, ja 5 minuutin välein PACU:sta poistumiseen saakka.
Käytettiin PAED-asteikkoa (Sikich & Lerman, 2004).
Asteikko arvioi 5 käyttäytymistä (katsekontaktin ottaminen, toiminnan tarkoituksenmukaisuus, ympäristötietoisuus, levottomuus ja lohdullisuus) 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
(PAED) Asteikko muuttuu siitä hetkestä lähtien, kun kohteet avaavat silmänsä, ja 5 minuutin välein 24 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Deliriumin ilmaantuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .