Efecto de dibujos animados para la prevención de la agitación de emergencia en niños de 1,5 a 5 años después de la anestesia general
13 de junio de 2013 actualizado por: Yonsei University
La agitación de emergencia (EA) en los niños poco después de la anestesia con sevoflurano es un problema posoperatorio común, con una incidencia de hasta el 80%.
Los pacientes más jóvenes, particularmente en el rango de edad de 1,5 a 5 años, tienen un mayor riesgo de EA.
Se ha demostrado que la ansiedad preoperatoria, medida por la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale modificada, aumenta el riesgo de EA por cada incremento de 10 puntos en la puntuación del estado de ansiedad del niño.
Por lo tanto, alivia la ansiedad preoperatoria en los niños y puede disminuir la incidencia y la gravedad de la EA.
Los niños en edad preescolar disfrutan viendo dibujos animados, y pueden sumergirse en los dibujos animados para que no se den cuenta de su entorno.
Por lo tanto, ver una caricatura animada puede reducir la ansiedad preoperatoria en los niños.
Este estudio se realizó para determinar el efecto de los dibujos animados para la prevención de la agitación emergente en niños de 1,5 a 5 años después de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeong-Rim LEE, MD, PhD
- Número de teléfono: 02-2227-3840
- Correo electrónico: MANYA@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
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Contacto:
- Jeong-Rim LEE, MD, PhD
- Número de teléfono: 02-2227-3840
- Correo electrónico: MANYA@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. paciente pediátrico (1,5-5 años) programado para cirugía electiva de corta duración (menos de 2 h) sometido a anestesia general
Criterio de exclusión:
1. Pacientes con vías respiratorias anormales, enfermedad reactiva de las vías respiratorias, enfermedad por reflujo gastroesofágico, enfermedad respiratoria crónica o antecedentes de infección del tracto respiratorio superior en el período anterior de 6 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: viendo dibujos animados
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Comparador de placebos: no ver dibujos animados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED)
Periodo de tiempo: (PAED) La escala cambia desde el momento en que los sujetos abren los ojos y cada 5 minutos durante 24 horas
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Se calificó el comportamiento de los sujetos en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) desde el momento en que los sujetos abrieron los ojos y cada 5 minutos hasta el alta de la PACU.
Se utilizó la Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale (Sikich & Lerman, 2004).
La escala evalúa 5 comportamientos (contacto visual, determinación de las acciones, conciencia del entorno, inquietud y consolabilidad) en una escala de 5 puntos que va desde "nada" hasta "extremadamente".
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(PAED) La escala cambia desde el momento en que los sujetos abren los ojos y cada 5 minutos durante 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0192
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