Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анимационного мультфильма на профилактику возникновения возбуждения у детей в возрасте 1,5–5 лет после общей анестезии

13 июня 2013 г. обновлено: Yonsei University
Возникновение ажитации (ЭА) у детей в раннем послеоперационном периоде после анестезии севофлураном является распространенной послеоперационной проблемой, встречаемость которой достигает 80%. Молодые пациенты, особенно в возрасте от 1,5 до 5 лет, подвержены повышенному риску ЭА. Было показано, что предоперационная тревожность, измеренная с помощью модифицированной Йельской шкалы предоперационной тревожности, увеличивает риск ЭА на каждые 10 баллов по шкале тревожности состояния ребенка. Таким образом, снимает предоперационную тревогу у детей, возможно, снижает частоту и тяжесть ЭА. Детям дошкольного возраста нравится смотреть мультфильмы, и их можно погрузить в мультфильм, чтобы они не замечали окружающее. Таким образом, просмотр мультипликационного фильма может уменьшить предоперационную тревожность у детей. Данное исследование было проведено с целью определения влияния мультипликации на профилактику возникновения возбуждения у детей в возрасте 1,5-5 лет после общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
        • Контакт:
          • Jeong-Rim LEE, MD, PhD
          • Номер телефона: 02-2227-3840
          • Электронная почта: MANYA@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Педиатрический пациент (1,5-5 лет), которому назначена плановая операция на короткую продолжительность (менее 2 часов) под общей анестезией.

Критерий исключения:

1. Пациенты с аномалиями дыхательных путей, реактивным заболеванием дыхательных путей, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, хроническими респираторными заболеваниями или инфекцией верхних дыхательных путей в анамнезе в предшествующий 6-недельный период.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: смотреть мультик
Другой: просмотр мультика перед наркозом
Плацебо Компаратор: не смотрю мульт
Другой: не смотреть мультфильм перед наркозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская шкала бреда при появлении анестезии (PAED)
Временное ограничение: (PAED) Масштаб меняется с момента, когда субъект открывает глаза, и каждые 5 минут в течение 24 часов.
Поведение испытуемых оценивали в постанестезиологическом отделении (PACU) с момента, когда субъекты открывали глаза, и каждые 5 минут до выписки из PACU. Использовалась шкала делирия при появлении анестезии у детей (PAED) (Sikich & Lerman, 2004). Шкала оценивает 5 типов поведения (установление зрительного контакта, целенаправленность действий, осознание окружающего, беспокойство и утешение) по 5-балльной шкале, которая варьируется от «совсем нет» до «чрезвычайно».
(PAED) Масштаб меняется с момента, когда субъект открывает глаза, и каждые 5 минут в течение 24 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0192

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться