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Wirkung von Zeichentrickfilmen zur Vorbeugung von akuter Unruhe bei Kindern im Alter von 1,5 bis 5 Jahren nach Vollnarkose

13. Juni 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Emergenzagitation (EA) bei Kindern früh nach einer Sevofluran-Anästhesie ist ein häufiges postoperatives Problem mit einer Häufigkeit von bis zu 80 %. Bei jüngeren Patienten, insbesondere im Alter zwischen 1,5 und 5 Jahren, besteht ein erhöhtes Risiko für EA. Es hat sich gezeigt, dass präoperative Angst, gemessen anhand der modifizierten Yale Preoperative Anxiety Scale, das EA-Risiko mit jedem Anstieg des Angstzustandsscores des Kindes um 10 Punkte erhöht. Lindert also die präoperative Angst bei Kindern und verringert möglicherweise die Häufigkeit und den Schweregrad von EA. Kinder im Vorschulalter genießen es, Zeichentrickfilme zu sehen, und sie können in Zeichentrickfilme eintauchen, sodass sie ihre Umgebung nicht mehr wahrnehmen. Daher kann das Ansehen eines Zeichentrickfilms die präoperative Angst bei Kindern verringern. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Zeichentrickfilmen zur Vorbeugung von Unruhe beim Auftauchen bei Kindern im Alter von 1,5 bis 5 Jahren nach der Vollnarkose zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Jeong-Rim LEE, MD, PhD
          • Telefonnummer: 02-2227-3840
          • E-Mail: MANYA@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. pädiatrischer Patient (1,5–5 Jahre), bei dem eine elektive Operation von kurzer Dauer (weniger als 2 Stunden) unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit abnormalen Atemwegen, reaktiver Atemwegserkrankung, gastroösophagealer Refluxkrankheit, chronischer Atemwegserkrankung oder einer Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege in den vorangegangenen 6 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anschauen von Zeichentrickfilmen
Sonstiges: Anschauen von Zeichentrickfilmen vor der Vollnarkose
Placebo-Komparator: Ich schaue mir keine Zeichentrickfilme an
Sonstiges: Ich schaue mir vor der Vollnarkose keine Zeichentrickfilme an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für pädiatrisches Anästhesie-Emergenzdelir (PAED).
Zeitfenster: (PAED) Die Skala ändert sich ab dem Moment, in dem die Probanden ihre Augen öffnen, und alle 5 Minuten für 24 Stunden
Das Verhalten der Probanden wurde auf der Postanästhesiestation (PACU) ab dem Moment, in dem die Probanden ihre Augen öffneten, und alle 5 Minuten bis zur Entlassung aus der PACU bewertet. Es wurde die Skala „Paediatric Anesthesia Emergence Delirium“ (PAED) (Sikich & Lerman, 2004) verwendet. Die Skala bewertet 5 Verhaltensweisen (Blickkontakt herstellen, Zielstrebigkeit des Handelns, Wahrnehmung der Umgebung, Unruhe und Tröstbarkeit) auf einer 5-Punkte-Skala, die von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reicht.
(PAED) Die Skala ändert sich ab dem Moment, in dem die Probanden ihre Augen öffnen, und alle 5 Minuten für 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0192

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