Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tegnefilm til forebyggelse af opstået agitation hos børn i alderen 1,5 - 5 år efter generel anæstesi

13. juni 2013 opdateret af: Yonsei University
Emergence agitation (EA) hos børn tidligt efter sevofluran anæstesi er et almindeligt postoperativt problem, med en forekomst på op til 80 %. Yngre patienter, især i aldersgruppen fra 1,5 til 5 år, har øget risiko for EA. Præoperativ angst, som målt ved den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale, har vist sig at øge risikoen for EA for hver stigning på 10 point i barnets tilstandsangstscore. Så lindrer præoperativ angst hos børn måske reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​EA. Børn i førskolealderen nyder at se tegnefilm, og de kan blive fordybet i tegnefilm, så de bliver uvidende om deres omgivelser. Derfor kan visning af en tegneserie muligvis reducere præoperativ angst hos børn. Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​tegnefilm til forebyggelse af opstået agitation hos børn i alderen 1,5 - 5 år efter generel anæstesi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Jeong-Rim LEE, MD, PhD
          • Telefonnummer: 02-2227-3840
          • E-mail: MANYA@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. pædiatrisk patient (1,5-5 år) planlagt til elektiv kirurgi af kort varighed (mindre end 2 timer), der gennemgår generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med unormale luftveje, reaktiv luftvejssygdom, gastroøsofageal reflukssygdom, kronisk luftvejssygdom eller en historie med en øvre luftvejsinfektion i den forudgående 6-ugers periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ser tegnefilm
Andet: ser tegnefilm før generel anæstesi
Placebo komparator: ser ikke tegnefilm
Andet: ser ikke tegnefilm før generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk anæstesi Emergence Delirium (PAED) skala
Tidsramme: (PAED) Skalaen ændres fra det øjeblik, forsøgspersoner åbner deres øjne, og hvert 5. minut i 24 timer
Forsøgspersonernes adfærd blev vurderet på post-anæstesi-afdelingen (PACU) fra det øjeblik, forsøgspersonerne åbnede deres øjne, og hvert 5. minut indtil udskrivning fra PACU. Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale (Sikich & Lerman, 2004) blev brugt. Skalaen vurderer 5 adfærd (at få øjenkontakt, målrettethed i handlinger, bevidsthed om omgivelserne, rastløshed og trøst) på en 5-trins skala, der går fra 'slet ikke' til 'ekstremt'.
(PAED) Skalaen ændres fra det øjeblik, forsøgspersoner åbner deres øjne, og hvert 5. minut i 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2013

Først opslået (Skøn)

18. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0192

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner