- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01880138
Wpływ animacji animowanej na zapobieganie pobudzeniu pojawiającemu się u dzieci w wieku 1,5 - 5 lat po znieczuleniu ogólnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Jeong-Rim LEE, MD, PhD
- Numer telefonu: 02-2227-3840
- E-mail: MANYA@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. pacjent pediatryczny (1,5-5 lat) zakwalifikowany do planowego zabiegu krótkotrwałego (poniżej 2 godzin) w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z nieprawidłowymi drogami oddechowymi, reaktywną chorobą dróg oddechowych, chorobą refluksową przełyku, przewlekłą chorobą układu oddechowego lub infekcją górnych dróg oddechowych w wywiadzie w okresie poprzedzających 6 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: oglądanie animowanych kreskówek
|
|
|
Komparator placebo: nie oglądanie animowanych kreskówek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala delirium pojawiania się znieczulenia dziecięcego (PAED).
Ramy czasowe: (PAED) Skala zmienia się od momentu, gdy badani otworzą oczy i co 5 minut przez 24 godziny
|
Zachowanie badanych było oceniane na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) od momentu otwarcia oczu oraz co 5 minut do wypisu z PACU.
Zastosowano Skalę Delirium Wybuchowego Znieczulenia Dziecięcego (PAED) (Sikich i Lerman, 2004).
Skala ocenia 5 zachowań (nawiązywanie kontaktu wzrokowego, celowość działań, świadomość otoczenia, niepokój i pocieszanie) na 5-stopniowej skali, która waha się od „wcale” do „bardzo”.
|
(PAED) Skala zmienia się od momentu, gdy badani otworzą oczy i co 5 minut przez 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Objawy neurologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Delirium
- Pojawiające się delirium
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0192
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .