Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tekenfilm ter voorkoming van opkomende agitatie bij kinderen van 1,5 tot 5 jaar na algehele anesthesie

13 juni 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Opkomende agitatie (EA) bij kinderen vroeg na anesthesie met sevofluraan is een veelvoorkomend postoperatief probleem, met een incidentie tot 80%. Jongere patiënten, met name in de leeftijdscategorie van 1,5 tot 5 jaar, lopen een verhoogd risico op EA. Er is aangetoond dat preoperatieve angst, zoals gemeten met de gemodificeerde Yale Preoperatieve Angstschaal, het risico op EA verhoogt voor elke toename van 10 punten in de angsttoestandsscore van het kind. Dus, verlicht preoperatieve angst bij kinderen, kan de incidentie en ernst van EA verminderen. Kleuters kijken graag naar tekenfilms en ze kunnen worden ondergedompeld in tekenfilms zodat ze zich niet meer bewust zijn van hun omgeving. Daarom kan het bekijken van een tekenfilm de preoperatieve angst bij kinderen verminderen. Deze studie werd uitgevoerd om het effect van een tekenfilm te bepalen voor het voorkomen van agitatie bij het ontwaken bij kinderen van 1,5 - 5 jaar na algehele anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Jeong-Rim LEE, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 02-2227-3840
          • E-mail: MANYA@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. pediatrische patiënt (1,5-5 jaar) gepland voor een electieve operatie van korte duur (minder dan 2 uur) die algemene anesthesie ondergaat

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een abnormale luchtweg, reactieve luchtwegaandoening, gastro-oesofageale refluxziekte, chronische luchtwegaandoening of een voorgeschiedenis van een bovenste luchtweginfectie in de voorafgaande periode van 6 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tekenfilm kijken
Ander: tekenfilm kijken voor algemene anesthesie
Placebo-vergelijker: geen tekenfilm kijken
Ander: geen tekenfilm kijken voor algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische anesthesie Emergence Delirium (PAED) schaal
Tijdsspanne: (PAED) Schaalveranderingen vanaf het moment dat proefpersonen hun ogen openen, en elke 5 minuten gedurende 24 uur
Het gedrag van de proefpersonen werd beoordeeld in de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) vanaf het moment dat de proefpersonen hun ogen openden, en elke 5 minuten totdat ze uit de PACU werden ontslagen. De Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale (Sikich & Lerman, 2004) werd gebruikt. De schaal beoordeelt 5 gedragingen (oogcontact maken, doelgerichtheid van acties, bewustzijn van de omgeving, rusteloosheid en troostbaarheid) op een 5-puntsschaal die loopt van 'helemaal niet' tot 'extreem'.
(PAED) Schaalveranderingen vanaf het moment dat proefpersonen hun ogen openen, en elke 5 minuten gedurende 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0192

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren