Effetto dei cartoni animati per la prevenzione dell'agitazione di emergenza nei bambini di età compresa tra 1,5 e 5 anni dopo l'anestesia generale
13 giugno 2013 aggiornato da: Yonsei University
L'agitazione di emergenza (EA) nei bambini subito dopo l'anestesia con sevoflurano è un problema postoperatorio comune, con un'incidenza che arriva fino all'80%.
I pazienti più giovani, in particolare nella fascia di età compresa tra 1,5 e 5 anni, sono a maggior rischio di EA.
È stato dimostrato che l'ansia preoperatoria, misurata dalla Yale Preoperative Anxiety Scale modificata, aumenta il rischio di EA per ogni incremento di 10 punti nel punteggio di ansia di stato del bambino.
Quindi, allevia l'ansia preoperatoria nei bambini, forse diminuisce l'incidenza e la gravità dell'EA.
I bambini in età prescolare si divertono a guardare i cartoni animati e possono essere immersi nei cartoni animati in modo da diventare ignari di ciò che li circonda.
Pertanto, la visualizzazione di un cartone animato potrebbe ridurre l'ansia preoperatoria nei bambini.
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del cartone animato per la prevenzione dell'agitazione di emergenza nei bambini di età compresa tra 1,5 e 5 anni dopo l'anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
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Contatto:
- Jeong-Rim LEE, MD, PhD
- Numero di telefono: 02-2227-3840
- Email: MANYA@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. paziente pediatrico (1,5-5 anni) in attesa di chirurgia elettiva di breve durata (meno di 2 ore) in anestesia generale
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con vie aeree anormali, malattia reattiva delle vie aeree, malattia da reflusso gastroesofageo, malattia respiratoria cronica o storia di infezione del tratto respiratorio superiore nelle 6 settimane precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: guardare cartoni animati
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Comparatore placebo: non guardare cartoni animati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica (PAED).
Lasso di tempo: (PAED) La scala cambia dal momento in cui i soggetti aprono gli occhi e ogni 5 minuti per 24 ore
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Il comportamento dei soggetti è stato valutato nell'unità di cura post-anestesia (PACU) dal momento in cui i soggetti hanno aperto gli occhi e ogni 5 minuti fino alla dimissione dalla PACU.
È stata utilizzata la Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale (Sikich & Lerman, 2004).
La scala valuta 5 comportamenti (contatto visivo, determinazione delle azioni, consapevolezza dell'ambiente circostante, irrequietezza e consolabilità) su una scala a 5 punti che va da "per niente" a "estremamente".
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(PAED) La scala cambia dal momento in cui i soggetti aprono gli occhi e ogni 5 minuti per 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Delirio
- Delirio di emergenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2013-0192
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