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Efeito do desenho animado na prevenção da agitação de emergência em crianças de 1,5 a 5 anos após anestesia geral

13 de junho de 2013 atualizado por: Yonsei University
A agitação de emergência (AE) em crianças logo após a anestesia com sevoflurano é um problema pós-operatório comum, com incidência variando até 80%. Pacientes mais jovens, particularmente na faixa etária de 1,5 a 5 anos de idade, têm maior risco de EA. A ansiedade pré-operatória, medida pela Escala de Ansiedade Pré-operatória modificada de Yale, demonstrou aumentar o risco de EA para cada incremento de 10 pontos no escore de estado de ansiedade da criança. Portanto, alivia a ansiedade pré-operatória em crianças e pode diminuir a incidência e a gravidade da EA. As crianças em idade pré-escolar gostam de assistir a desenhos animados e podem ser imersas em desenhos animados para que se alheiem ao que os rodeia. Portanto, assistir a um desenho animado pode reduzir a ansiedade pré-operatória em crianças. Este estudo foi realizado para determinar o efeito do desenho animado na prevenção da agitação ao despertar em crianças de 1,5 a 5 anos após anestesia geral

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
        • Contato:
          • Jeong-Rim LEE, MD, PhD
          • Número de telefone: 02-2227-3840
          • E-mail: MANYA@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. paciente pediátrico (1,5-5 anos) agendado para cirurgia eletiva de curta duração (menos de 2 horas) submetido a anestesia geral

Critério de exclusão:

1. Pacientes com via aérea anormal, doença reativa das vias aéreas, doença do refluxo gastroesofágico, doença respiratória crônica ou história de infecção do trato respiratório superior nas últimas 6 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: assistindo desenho animado
Outro: assistindo desenho animado antes da anestesia geral
Comparador de Placebo: não assistir desenho animado
Outro: não assistir desenho animado antes da anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pediátrica de Delírio de Emergência em Anestesia (PAED)
Prazo: (PAED) A escala muda a partir do momento em que os sujeitos abrem os olhos e a cada 5 minutos por 24 horas
O comportamento dos indivíduos foi avaliado na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) a partir do momento em que os indivíduos abriram os olhos e a cada 5 minutos até a alta da SRPA. A Escala Pediátrica de Delírio de Emergência em Anestesia (PAED) (Sikich & Lerman, 2004) foi usada. A escala avalia 5 comportamentos (fazer contato visual, intencionalidade das ações, consciência do ambiente, inquietação e consolabilidade) em uma escala de 5 pontos que varia de 'nada' a 'extremamente'.
(PAED) A escala muda a partir do momento em que os sujeitos abrem os olhos e a cada 5 minutos por 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2013-0192

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