Effet du dessin animé pour la prévention de l'agitation d'émergence chez les enfants âgés de 1,5 à 5 ans après une anesthésie générale
13 juin 2013 mis à jour par: Yonsei University
L'agitation à l'émergence (EA) chez les enfants peu de temps après une anesthésie au sévoflurane est un problème postopératoire courant, avec une incidence allant jusqu'à 80 %.
Les patients plus jeunes, en particulier dans la tranche d'âge de 1,5 à 5 ans, présentent un risque accru d'AE.
Il a été démontré que l'anxiété préopératoire, telle que mesurée par l'échelle d'anxiété préopératoire de Yale modifiée, augmente le risque d'EA pour chaque augmentation de 10 points du score d'anxiété de l'enfant.
Ainsi, soulage l'anxiété préopératoire chez les enfants peut-être diminuer l'incidence et la gravité de l'EA.
Les enfants d'âge préscolaire aiment regarder des dessins animés, et ils peuvent être immergés dans des dessins animés afin qu'ils deviennent inconscients de leur environnement.
Par conséquent, la visualisation d'un dessin animé peut réduire l'anxiété préopératoire chez les enfants.
Cette étude a été réalisée pour déterminer l'effet du dessin animé pour la prévention de l'agitation d'émergence chez les enfants âgés de 1,5 à 5 ans après une anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
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Contact:
- Jeong-Rim LEE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 02-2227-3840
- E-mail: MANYA@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Patient pédiatrique (1,5 à 5 ans) devant subir une intervention chirurgicale élective de courte durée (moins de 2 heures) sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
1. Patients présentant des voies respiratoires anormales, une maladie réactive des voies respiratoires, un reflux gastro-œsophagien, une maladie respiratoire chronique ou des antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 6 semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: regarder un dessin animé
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Comparateur placebo: ne pas regarder un dessin animé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de délire d'émergence en anesthésie pédiatrique (PAED)
Délai: (PAED) L'échelle change à partir du moment où les sujets ouvrent les yeux, et toutes les 5 minutes pendant 24 heures
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Le comportement des sujets a été évalué dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA) à partir du moment où les sujets ont ouvert les yeux, et toutes les 5 minutes jusqu'à la sortie de l'USPA.
L'échelle Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) (Sikich et Lerman, 2004) a été utilisée.
L'échelle évalue 5 comportements (établissement d'un contact visuel, détermination des actions, conscience de l'environnement, agitation et consolabilité) sur une échelle de 5 points allant de « pas du tout » à « extrêmement ».
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(PAED) L'échelle change à partir du moment où les sujets ouvrent les yeux, et toutes les 5 minutes pendant 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2013
Première publication (Estimation)
18 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Délire
- Délire d'émergence
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0192
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