Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek animovaného filmu pro prevenci náhlého vzrušení u dětí ve věku 1,5 - 5 let po celkové anestezii

13. června 2013 aktualizováno: Yonsei University
Emergenční agitace (EA) u dětí časně po anestezii sevofluranem je častým pooperačním problémem s výskytem v rozmezí až 80 %. Mladší pacienti, zejména ve věkovém rozmezí od 1,5 do 5 let, jsou vystaveni zvýšenému riziku EA. Bylo prokázáno, že předoperační úzkost, měřená modifikovanou škálou Yale Preoperative Anxiety Scale, zvyšuje riziko EA při každém zvýšení skóre úzkosti dítěte o 10 bodů. Takže, zmírňuje předoperační úzkost u dětí, může snížit výskyt a závažnost EA. Děti předškolního věku rády sledují animované filmy a mohou být ponořeny do animovaných filmů, takže začnou zapomínat na své okolí. Proto sledování animovaného filmu může snížit předoperační úzkost u dětí. Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku animovaného filmu na prevenci náhlého vzrušení u dětí ve věku 1,5 - 5 let po celkové anestezii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Jeong-Rim LEE, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 02-2227-3840
          • E-mail: MANYA@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. dětský pacient (1,5-5 let) plánovaný na elektivní krátkodobou operaci (méně než 2 hodiny) podstupující celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s abnormálními dýchacími cestami, reaktivním onemocněním dýchacích cest, gastroezofageálním refluxem, chronickým respiračním onemocněním nebo anamnézou infekce horních cest dýchacích během předchozích 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sledování animovaného filmu
Jiný: sledování animovaného filmu před celkovou anestezií
Komparátor placeba: nesledovat animovaný film
Jiný: nesledovat animovaný film před celkovou anestezií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Anesthesia Emergency Delirium (PAED) Scale
Časové okno: (PAED) Měřítko se mění od okamžiku, kdy subjekty otevřou oči, a každých 5 minut po dobu 24 hodin
Chování subjektů bylo hodnoceno na jednotce péče po anestezii (PACU) od okamžiku, kdy subjekty otevřely oči, a každých 5 minut až do propuštění z PACU. Byla použita škála pediatrického anestezie Emergence Delirium (PAED) (Sikich & Lerman, 2004). Škála hodnotí 5 způsobů chování (navázání očního kontaktu, cílevědomost jednání, uvědomění si okolí, neklid a útěchu) na 5bodové škále, která sahá od „vůbec ne“ po „extrémně“.
(PAED) Měřítko se mění od okamžiku, kdy subjekty otevřou oči, a každých 5 minut po dobu 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0192

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluranová anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit