Effekten av tegneserie for forebygging av oppstått agitasjon hos barn i alderen 1,5 - 5 år etter generell anestesi
13. juni 2013 oppdatert av: Yonsei University
Emergence agitation (EA) hos barn tidlig etter sevoflurananestesi er et vanlig postoperativt problem, med forekomst på opptil 80 %.
Yngre pasienter, spesielt i aldersgruppen fra 1,5 til 5 år, har økt risiko for EA.
Preoperativ angst, målt med den modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale, har vist seg å øke risikoen for EA for hver økning på 10 poeng i barnets tilstandsangstskåre.
Så, Lindrer preoperativ angst hos barn kan kanskje redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av EA.
Førskolebarn liker å se tegneserier, og de kan fordypes i tegneserier slik at de blir uvitende om omgivelsene.
Derfor kan det å se på en tegneserie redusere preoperativ angst hos barn.
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av animert tegneserie for forebygging av fremvekst agitasjon hos barn i alderen 1,5 - 5 år etter generell anestesi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jeong-Rim LEE, MD, PhD
- Telefonnummer: 02-2227-3840
- E-post: MANYA@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. pediatrisk pasient (1,5-5 år) planlagt for elektiv kirurgi av kort varighet (mindre enn 2 timer) som gjennomgår generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter med unormale luftveier, reaktiv luftveissykdom, gastroøsofageal reflukssykdom, kronisk luftveissykdom eller en historie med øvre luftveisinfeksjon i den foregående 6-ukers perioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ser på tegneserie
|
|
|
Placebo komparator: ser ikke tegneserie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk anestesi Emergence Delirium (PAED) skala
Tidsramme: (PAED) Skalaen endres fra det øyeblikket motivene åpner øynene, og hvert 5. minutt i 24 timer
|
Forsøkspersonens oppførsel ble vurdert i post-anestesiavdelingen (PACU) fra det øyeblikket forsøkspersonene åpnet øynene, og hvert 5. minutt til utskrivning fra PACU.
Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale (Sikich & Lerman, 2004) ble brukt.
Skalaen vurderer 5 atferd (å få øyekontakt, målbevissthet i handlinger, bevissthet om omgivelser, rastløshet og trøst) på en 5-punkts skala som spenner fra 'ikke i det hele tatt' til 'ekstremt'.
|
(PAED) Skalaen endres fra det øyeblikket motivene åpner øynene, og hvert 5. minutt i 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0192
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .