Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen terveyden parantaminen Appalachiassa (HeartHealth)

tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Debra Moser

Appalakkien terveyserojen vähentäminen useilla sydän- ja verisuonitautien riskitekijöillä

Appalakkien Kentuckyssa asuvat ihmiset ovat alttiita sydän- ja verisuonitaudeille (CVD), koska heillä on korkea lukuisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä. On kriittinen tarve kehittää ja testata CVD-riskiä vähentäviä interventioita, jotka ovat asianmukaisia ​​ja tehokkaita Appalachiassa. Ilman tällaisia ​​toimenpiteitä tällä alueella havaitut dramaattiset sydän- ja verisuonisairauksien erot kasvavat edelleen.

Elintavat vähentävät sydän- ja verisuonitautiriskiä 44 %. Tutkijat ja muut ovat osoittaneet, että elämäntapojen muutos on tehokkainta, kun potilaille annetaan työkalut tehokkaaseen itsehoitoon ja että potilaan erityistarpeiden ja esteiden mukaan yksilöidyt interventiot ovat tehokkaampia kuin toimet, jotka eivät sitä ole. Keskeinen hypoteesi on, että menestyäkseen Appalachiassa sydän- ja verisuonisairauksien riskiä vähentävien interventioiden on keskityttävä potilaskeskeiseen elämäntapamuutokseen, joka lisää yksilöiden kykyä osallistua itsehoitoon, on oltava kulttuurisesti asianmukaista ja sisältää komponentteja, jotka ylittävät yksilöiden kohtaamat esteet. asuu Appalachiassa.

Tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kontrolloitua vertailevaa tehokkuuskoetta 300:lla Appalachian Kentuckysta kotoisin olevalla henkilöllä, joilla ei ole perusterveydenhuollon tarjoajaa ja joilla on sydän- ja verisuonitautiriski kahden tai useamman muunneltavan sydän- ja verisuonitautien riskitekijän vuoksi. Tutkijat vertaavat (1) potilaskeskeistä, kulttuurisesti tarkoituksenmukaista, itsehoitoa sydän- ja verisuonitautien riskiä vähentävää interventiota (HeartHealth), joka on suunniteltu parantamaan useita sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä ja voittamaan menestyksen esteitä (2) potilaiden ohjaamiseen perusterveydenhuollon tarjoajalle. sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallintaan. Tutkijat ehdottavat seuraavia erityisiä tavoitteita testattavaksi 4 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Interventioiden lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusten vertailu:

1) potilaiden valitsema riskitekijä (eli tupakan käyttö, verenpaine, lipidiprofiili, hemoglobiini-A1c (HgA1c) diabeetikoille, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, masennusoireet tai fyysinen aktiivisuustaso); 2) jokaisen potilaan kaikki sydän- ja verisuonitautien riskitekijät; 3) elämänlaatu; 4) potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien tyytyväisyys; 5) haluttavuus ja omaksuttavuus arvioimalla suositeltujen sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämistoimenpiteiden noudattamista ja värvättyjen henkilöiden säilyttämistä. Tutkijat olettavat, että lähetestrategiaan verrattuna monipuolinen potilaskeskeinen itsehoitointerventio saa aikaan suotuisampia tuloksia kaikissa toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40535
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itä-Apalakkien Kentuckyn asukkaat
  • heillä ei ole perusterveydenhuollon tarjoajaa
  • riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, mikä ilmenee kahdesta tai useammasta seuraavista muutettavissa olevista riskitekijöistä

    1. verenpainetaudin kliininen diagnoosi tai verenpainetautiin diagnosoitujen tai seulonnassa kohonneen verenpainelääkkeiden ottaminen;
    2. hyperlipidemian kliininen diagnoosi tai lääkkeiden ottaminen epänormaalien lipiditasojen hoitoon tai minkä tahansa seulonnassa havaitun lipidipoikkeavuuden, joka viittaa hyperlipidemiaan;
    3. tyypin 2 diabeteksen diagnoosi tai HgA1c > 7 % seulonnassa;
    4. ylipainoinen tai lihava (painoindeksi ≥ 25 kg/m2);
    5. vyötärön ympärysmitta > 40 tuumaa miehillä tai > 35 tuumaa naisilla;
    6. masennuksen kliininen diagnoosi, masennuslääkkeitä tai masennusoireita (pisteet > 9 Potilaan terveyskyselyssä-9) perusseulonnassa;
    7. istumaton elämäntapa, joka tarkoittaa, että henkilö ei harrasta vähintään 30 minuuttia kohtalaista liikuntaa vähintään 4 päivänä viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti, aiempi akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai ääreisvaltimotauti;
  • lääkkeiden (esim. proteaasi-inhibiittoreiden) ottaminen, jotka häiritsevät lipidiaineenvaihduntaa;
  • kognitiivinen heikentyminen, joka estää henkilöä ymmärtämästä suostumusprosessia, vastaamasta kyselyihin tai osallistumasta interventioon;
  • krooninen huumeiden väärinkäyttö;
  • loppuvaiheen munuais- tai maksa- tai keuhkosairaus;
  • nykyinen aktiivinen syöpä (eli aktiivisesti hoidettava syöpä), joka on muu kuin eristetty ihosyöpä, joka on hoidettavissa yksinkertaisella leikkauksella;
  • ruoansulatuskanavan sairaus, joka vaatii erityisruokavaliota (esim. Crohnin tauti, keliakia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Itsehoidon CVD-riskin vähentäminen
Potilaskeskeinen, kulttuurisesti sopiva elämäntapa lähestymistapa omahoidon edistämiseen suuren riskin potilailla.
Potilaskeskeinen, kulttuurisesti sopiva elämäntapa lähestymistapa omahoidon edistämiseen suuren riskin potilailla.
Muut nimet:
  • Sydämen terveys
Tutkimusryhmä tarjoaa potilaalle perusterveydenhuollon tarjoajan, lähettää lähetteen ja lähettää asianmukaiset ohjeet sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen.
ACTIVE_COMPARATOR: Lähete perusterveydenhuoltoon
Tutkimusryhmä tarjoaa potilaalle perusterveydenhuollon tarjoajan, lähettää lähetteen ja lähettää asianmukaiset ohjeet sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen.
Tutkimusryhmä tarjoaa potilaalle perusterveydenhuollon tarjoajan, lähettää lähetteen ja lähettää asianmukaiset ohjeet sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan valitsema kardiovaskulaarinen riskitekijä
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Potilas valitsee oman riskinvähennystavoitteensa seuraavista:

tupakointi, verenpaine, lipidiprofiili, painoindeksi, hemoglobiini-A1c diabeetikoille, masennus, fyysinen aktiivisuus, vyötärön ympärysmitta

4 kuukautta
potilaan valitsema kardiovaskulaarinen riskitekijä
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Potilas valitsee oman riskinvähennystavoitteensa seuraavista:

tupakointi, verenpaine, lipidiprofiili, painoindeksi, hemoglobiini-A1c diabeetikoille, masennus, fyysinen aktiivisuus, vyötärön ympärysmitta

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jokaisen potilaan sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kaikki CVD-riskitekijät, joita kullakin potilaalla on, ovat toissijaisia ​​seurauksia
4 kuukautta
jokaisen potilaan sydän- ja verisuonitautien riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki CVD-riskitekijät, joita kullakin potilaalla on, ovat toissijaisia ​​seurauksia
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra K Moser, DNSc, RN, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa