Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pätevyysperusteinen kirurgian koulutus – arthroscopic Bankart-korjaus

torstai 27. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Arthroscopy Association of North America

Copernicus-aloite – Arthroscopic Surgery -taitoon perustuvan koulutuksen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan prospektiivisessa, satunnaistetussa ja sokkoutetussa tutkimussuunnitelmassa pätevyyteen perustuvan koulutusmetodologian vaikutusta artroskooppisten kirurgisten taitojen hankkimiseen käyttämällä sekä kuivan olkapään simulaattorimallia että ruumiinäytteitä kirurgisten taitojen osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Simulaatioon perustuvaa taitojen koulutusta on ehdotettu menetelmäksi täydentää kirurgien perinteistä in vivo -koulutusta.[1] Simulaatioon perustuva koulutus on vielä lapsenkengissään, ja Yhdysvalloissa ja eri puolilla maailmaa on huomattavaa vaihtelua tämäntyyppisen koulutuksen kokoonpanossa.[2] Ensimmäisessä onnistuneessa simulaation validointitutkimuksessa käytettiin pätevyyteen perustuvaa etenemismenetelmää.[3] Harjoittelijat vaadittiin osoittamaan suorituskyvyn vertailuarvo (perustuen kokeneiden kirurgien suorituskykyyn simulaattorilla) ennen laparoskooppisen kolekystektomian suorittamista in vivo.[4] Tätä lähestymistapaa ei ole käytetty artroskopiassa. Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että arvioidaan pätevyyteen perustuvan taitoharjoittelun hyödyllisyyttä artrroskooppisen Bankart-korjauksen opettelussa yksisuuntaisen olkapään etuosan epävakauden vuoksi.

Pätevyys määritetään käyttämällä artrroskooppisen Bankart-toimenpiteen suorittamiseen erittäin kokeneiden kirurgien metripohjaisia ​​suoritustasoja.[5] Mittarit on aiemmin tunnistettu, toiminnallisesti määritelty ja sovittu Pohjois-Amerikan artroskopiayhdistyksen Delphi-paneelikokouksessa ja sitten validoitu. Mittareita, jotka ovat osoittaneet rakenteen kelpoisuuden, käytetään suorituskyvyn vertailuarvon/taitotason määrittämiseen. Ryhmän C on harjoitettava simulaattorimallilla, kunnes he osoittavat tämän ennalta määrätyn suoritustason. Koulutuksen päätyttyä kaikkien harjoittelijoiden on suoritettava Bankart-menettely tuoreella ruumiinolkapäänäytteellä. Kaksi kokenutta artroskooppista kirurgia, jotka ovat sokeutuneet kohteen identiteetille ja ryhmälle, tallentavat videon ja arvioivat sen. Arvioijat on koulutettu tunnistamaan luotettavasti ennalta määritellyt menettelyvaiheet, virheet ja vartijavirheet arvioijien väliselle luotettavuustasolle r > 0,8. [6]

Hypoteesi: Oletuksena on, että pätevyyteen perustuvat etenemisharjoittelijat suorittavat artrroskooppisen Bankart-toimenpiteen huomattavasti paremmin tuoreella ruumiinolkapäällä kuin perinteisesti koulutetut koehenkilöt. He suoriutuvat myös huomattavasti paremmin kuin harjoittelijat, jotka ovat saaneet täsmälleen saman opetussuunnitelman materiaalin, mukaan lukien simulaattorin käytön, mutta heidän sallitaan edetä haluamassaan tahdissa ilman vaatimusta osoittaa taitojensa suorituskykyä pätevyyden vertailuarvoon ennen koulutuksessa edistymistä. .

Toimenpide: Kolmelle ortopedisen kirurgian harjoittelijaryhmälle jatko-opiskeluvuosina 4 ja 5 tarjotaan online-käyttöopastusvideoita, jotka osoittavat, kuinka suoritetaan tavallinen artroskopinen Bankart-korjaus. Kaikista kolmesta ryhmästä hankitaan ennen koulutuksen aloittamista perusarvioinnit, jotka sisältävät visuospatiaalisen[7] havainnon[8,9] ja psykomotorisen arvioinnin[10-13] ryhmien vertailukelpoisuuden varmistamiseksi. Vakiokoulutusryhmä (ryhmä A) etenee sitten koulutuksessa kuten tänään rutiininomaisen kotikurssin aikana. Ryhmät B ja C satunnaistetaan ennakoivasti (käyttäen online-satunnaistajaa) vastaaviin harjoitusolosuhteisiinsa. Ryhmä C tutkii online-didaktista tietoa, kunnes he ovat osoittaneet ennalta määritellyn pätevyyskriteerin. Lisäksi simulaatiopohjaisiin koulutusmalleihin siirtymisen edellytyksenä on onnistunut suorittaminen ja pätevyyden osoittaminen artroskooppisella solmusidonnalla. Vertailuarvo on muodostettu kokeneen artroskopiakirurgien joukon solmuilla. Simulaatiomalleilla harjoittelua jatketaan, kunnes pätevyys on osoitettu. Kokenut kouluttaja ja arvioija ohjaa C-ryhmän harjoittelijoita ja antaa heille muotoilevaa palautetta suorituksestaan ​​näiden taitojen harjoittelun aikana. Ryhmä B suorittaa saman opetussuunnitelman kuin ryhmä C sillä poikkeuksella, että he voivat edetä koulutuksen läpi omaan haluttuun tahtinsa ilman vaatimusta osoittaa pätevyyttä missään koulutuksen vaiheessa.

Tuloksen arviointi Varsinaisen kurssin päätyttyä kaikkien kolmen harjoittelijaryhmän on suoritettava Bankart-menettely tuoreella ruumisnäytteellä. Heitä avustaa kokenut ortopedi, joka on sokeutunut koehenkilöiden koulutusryhmään ja joka on opastettu auttamaan VAIN tutkimukseen osallistujan ohjeiden mukaan. Opastusta ei anneta. Heidän esityksensä tallennetaan videolle myöhempää analysointia varten. Videoarvioijat ovat kokeneita ortopedisia kirurgeja, jotka ovat sokeutuneet koehenkilöiden identiteetin ja ryhmän suhteen. Heidän leikkauksensisäisen suorituskyvyn objektiivista arviointia mitataan käyttämällä ennalta määritettyjä suorituskykymittareita, joista on sovittu Pohjois-Amerikan Arthroscopy Association of Delphi -paneelin kanssa ja joiden on aiemmin osoitettu osoittavan rakenteen validiteettia. Näitä ovat suoritetun toimenpiteen oikeat vaiheet, toimenpiteen suorittamiseen kuluva aika, menettelyn sisäiset virheet ja vartijavirheet.

Teholaskutoimitukset Olkamallin konstruktion validiteettitutkimuksesta saatujen tietojen perusteella saatiin seuraavat teholaskennan arviot oikein suoritetuille vaiheille, toimenpiteen suorittamisajalle, tehdyille virheille ja vartiovirheille. Laskelmat perustuvat ryhmän kokoon n = 16 ja vertailukeskiarvoon ja keskihajonnan pisteisiin, 5 %:n alfaan, joka vastaa 95 %:n luottamusväliä, ja kaksisuuntaiseen tilastolliseen merkitsevyystestiin.

Aiemmissa tutkimuksissa siirtotehokkuussuhteeksi (TER) on osoitettu 26–42 % aloittelijoille.[13] TER 20 % tarkoittaa, että PBP-koulutettu ryhmä suorittaisi 44,88 toimenpiteen vaihetta verrattuna kontrolliryhmiin 37,4. Tämän eron tilastollinen teho on 0,99. Samanlainen eron suuruus (eli 20 %) aika- ja vartijavirheille johtaisi keskimääräiseen eroon tilastollisella teholla > 0,8. Virhepisteet vaatisivat eron ryhmän keskiarvojen välillä ~ 40 % saavuttaakseen hyväksyttävän merkitsevyystason. Lisäksi kaikki nämä erot tarkoittaisivat, että PBP-harjoittelijat eivät vieläkään menestyneet asiantuntijoita paremmin.

Tilastollinen analyysi

Seuraavat analyysit tehdään:

  1. Ensisijaisessa analyysissä verrataan harjoittelijoiden intraoperatiivista suorituskykyä. Jokaisen koehenkilön osalta suoritettujen tai leikkauksen sisäisten vaiheiden lukumäärää, käytettyä aikaa, virheitä ja vartiovirheitä verrataan kolmen ryhmän välillä yhden tekijän varianssianalyysillä (ANOVA) ja erityiset kontrastit ryhmien välillä suoritetaan Scheffen F-testeillä.
  2. Kahden tekijän ANOVA toistuville mittauksille, joissa tekijä yksi on harjoitusmenetelmä ja tekijä kaksi on ankkurinumero, suoritetaan luetelluille muuttujille. Palloisuusoletus, joka liittyy kaikkien parikohtaisten erojen ehdollisiin variansseihin, arvioidaan.

Tilastolliset vertailut toistuville mittauksille ankkureiden 1 - 3 sijoittamiseksi.

  • Ankkurin valmistelu- ja asennusvaiheet
  • Ankkurin valmistelu- ja asennusvirheet
  • Ompeleen toimitus- ja hallintavaiheet
  • Ompeleen toimitus- ja hallintavirheet
  • Solmujen sitomisen vaiheet
  • Solmun sidontavirheet

Perustason soveltuvuus ja suorituskyky Pearsonin tuotemomenttikorrelaatiokerrointa ja moninkertaista regressioanalyysiä käytetään arvioimaan harjoittelijoiden suorituskyvyn välistä suhdetta yksittäisissä ja yhdistetyissä perustason arvioinneissa ja objektiivisesti arvioidut suoritukset Bankart-menettelyssä. Samantyyppistä analyysiä käytetään arvioitaessa kurssin alussa olevan tiedon ja Bankart-menettelyn suorituskyvyn välisen suhteen vahvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60018
        • Orthopedic Learning Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4. ja 5. vuoden ortopediset asukkaat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Kontrolli: ryhmä ortopedisia asukkaita, jotka saavat artroskooppisen kirurgian koulutusta Ortopedian oppimiskeskuksessa tavallisen viikonlopun arthroscopic-koulutuskurssin aikana
Active Comparator: Ryhmä B - Simulaatioharjoittelu
Ryhmän B asukaskoulutus sisältää kuivamallin olkapääsimulaattorin käytön artroskopisen Bankart-korjauksen vaiheiden harjoitteluun ja virheiden välttämiseen.
Ryhmän B asukaskoulutus sisältää kuivamallin olkapääsimulaattorin käytön artroskopisen Bankart-korjauksen vaiheiden harjoitteluun ja virheiden välttämiseen.
Kokeellinen: Ryhmä C - pätevyyteen perustuva eteneminen
Ryhmä C – pätevyyteen perustuva eteneminen Ryhmän C asukkaiden on testattava perehtymisvideon sisältämän kognitiivisen materiaalin pätevyyttä, osoitettava artroskooppisen solmun sidontataito ennalta määrättyyn vertailuarvoon ja suoritettava artrroskooppinen Bankart-korjaus kuivan olkapään simulaattorimallilla. -määritetty benchmark harjoituksen edistymiseksi
Ryhmä C – pätevyyteen perustuva eteneminen Ryhmän C asukkaiden on testattava perehtymisvideon sisältämän kognitiivisen materiaalin pätevyyttä, osoitettava artroskooppisen solmun sidontataito ennalta määrättyyn vertailuarvoon ja suoritettava artrroskooppinen Bankart-korjaus kuivan olkapään simulaattorimallilla. -määritetty benchmark harjoituksen edistymiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pisteytyksen validoidusta arviointityökalusta käyttämällä videonauhoitettua artrroskooppisen Bankart-korjauksen suorituskykyä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
validoidut mittarit referenssiartroskooppiselle Bankart-korjaukselle sisältävät 45 vaihetta ja 77 mahdollista virhettä, joista 20 on "vartijavirheitä" (joko virhe voi mahdollisesti johtaa merkittävään toimenpiteen onnistumiseen tai aiheuttaa merkittäviä iatrogeenisia vaurioita).
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika suorittaa artroskopinen Bankart-korjaus ruumisnäytteelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
videonauhan kesto minuutteina ja sekunteina, mikä vähentää Bankart-leesion luomiseen kuluvaa aikaa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Angelo, M.D., Arthroscopy Association of North America
  • Opintojen puheenjohtaja: Richard Ryu, M.D., Arthroscopy Association of North America
  • Opintojen puheenjohtaja: Robert Pedowitz, M. D., PhD., Arthroscopy Association of North America
  • Opintojohtaja: Anthony G Gallagher, PhD., D.Sc, School of Medicine, University College Cork, Ireland.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä B - Simulaatioharjoittelu

3
Tilaa