- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01928355
Kognitiivinen toimintahäiriö ihmisillä, jotka ovat lihavia mutta aineenvaihdunnan kannalta terveitä
On olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että liikalihavuus on riskitekijä kognitiivisten toimintahäiriöiden kehittymiselle, vaikka tämä ei ole yleinen havainto. Tämä ristiriita saattaa johtua "terveen liikalihavan fenotyypin" olemassaolosta - eli lihavuudesta ilman metabolisia riskitekijöitä. Tutkimme, onko liikalihavuuden yhteys kognitiiviseen toimintahäiriöön riippuvainen yksilön aineenvaihdunnan terveydestä.
Mukaan otetaan 60 lihavaa potilasta, joille tehdään maksafibroskooppi- ja verikokeita. Lihavuus määriteltiin painoindeksiksi ≥ 30 kg/m2. Verenpaineen, HDL-kolesterolin, triglyseridien, glykoituneen hemoglobiinin ja C-reaktiivisen proteiinin perusteella osallistujat luokiteltiin "aineenvaihdunnallisesti terveiksi" (0 tai 1 aineenvaihduntahäiriö) tai "epäterveiksi" (≥ 2 aineenvaihduntahäiriötä). Kognitiivinen toimintahäiriö arvioidaan moca- ja minimenttipisteillä. Tulokset: Kognitiivisen toimintahäiriön esiintyvyyden odotetaan esiintyvän 30 %:lla, mutta 50 % tästä ryhmästä luokiteltiin metabolisesti terveiksi. Verrattuna ei-lihaviin terveisiin osallistujiin, perustason kovariaattien mukauttamisen jälkeen metabolisesti epäterveillä lihavilla osallistujilla oli kohonnut kognitiivisten toimintahäiriöiden riski, vaikka metabolisesti terveillä lihavilla ei. Liikalihavuuden ja kognitiivisten toimintahäiriöiden riskin välinen yhteys näyttää olevan osittain riippuvainen aineenvaihdunnan terveydestä, vaikka näiden löydösten vahvistaminen vaatii lisätyötä.
Liikalihavuudessa metabolisesta oireyhtymästä johtuva oksidatiivinen stressi lisääntyy. Näin ollen lihavilla potilailla on suurempi sydän- ja verisuonikomplikaatioiden, kuten ateroskleroosin, ilmaantuvuus verrattuna ei-lihavaan väestöön. Haptoglobiini (Hp) on plasmaproteiini, joka sitoo vapaata hemoglobiinia ja estää sitä hemeraudan välittämästä hapetuksesta. On olemassa kolme erilaista Hp:tä, jotka eroavat hapettumisenestokyvystään. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Hp 2-2 -genotyyppi liittyy korkeampaan sydän- ja verisuonitautien ilmaantumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaasti annettu kirjallinen tietoinen suostumus BMI>=30
Poissulkemiskriteerit:
Todisteita kroonisista maksasairauksista raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
metabolisesti terve
|
Epäterveellistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ohimenevä elastografia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0051-13-ziv
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)