- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01928355
Kognitivní dysfunkce u lidí, kteří jsou obézní, ale metabolicky zdraví
Existují určité důkazy, které naznačují, že obezita je rizikovým faktorem pro rozvoj kognitivní dysfunkce, i když to není univerzální zjištění. Tento nesoulad lze připsat existenci „fenotypu zdravé obezity“ – tedy obezitě bez metabolických rizikových faktorů. Zkoumali jsme, zda je souvislost obezity s kognitivní dysfunkcí závislá na metabolickém zdraví jedince.
Zapsáno bude 60 obézních pacientů podstupujících jaterní fibroscan a krevní testy. Obezita byla definována jako index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2. Na základě krevního tlaku, HDL-cholesterolu, triglyceridů, glykovaného hemoglobinu a C-reaktivního proteinu byli účastníci klasifikováni jako „metabolicky zdraví“ (0 nebo 1 metabolická abnormalita) nebo „nezdraví“ (≥ 2 metabolické abnormality). Kognitivní dysfunkce bude hodnocena moca a minimálním skóre. Výsledky: Prevalence kognitivní dysfunkce se očekává u 30 %, ale 50 % z této skupiny bylo kategorizováno jako metabolicky zdravé. Ve srovnání s neobézními zdravými účastníky měli metabolicky nezdraví obézní účastníci po úpravě výchozích kovariát zvýšené riziko kognitivní dysfunkce, ačkoli metabolicky zdraví obézní nikoli. Souvislost mezi obezitou a rizikem kognitivní dysfunkce se zdá být částečně závislá na metabolickém zdraví, i když k potvrzení těchto zjištění je zapotřebí další práce.
U obezity dochází ke zvýšení oxidačního stresu v důsledku metabolického syndromu. Obézní pacienti tak ve srovnání s neobézní populací trpí vyšším výskytem kardiovaskulárních komplikací, jako je ateroskleróza. Haptoglobin (Hp) je plazmatický protein, který váže volný hemoglobin a zabraňuje jeho oxidaci zprostředkované hemeželezem. Existují tři různé typy Hp, které se liší svou antioxidační schopností. Několik klinických studií ukázalo, že genotyp Hp 2-2 je spojen s vyšším výskytem kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Svobodný písemný informovaný souhlas BMI>=30
Kritéria vyloučení:
Důkazy o chronických onemocněních jater těhotných žen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
metabolicky zdravé
|
Nezdravý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přechodná elastografie
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0051-13-ziv
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeSyndrom horního kříže