Erinomainen kyynelrauhasen mikrovaskulaarinen kuvantaminen Sjögrenin oireyhtymää sairastavilla potilailla (SMI)
Kyynelrauhasten osallistumisen arviointi erinomaisella mikrovaskulaarisella kuvantamisultraäänitekniikalla potilailla, joilla on Sjögrenin oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sjögrenin oireyhtymää sairastavien potilaiden tautiaktiivisuuden arvioimiseksi Euroopan reumatologiyhdistyksen EULAR:n suosittelemassa tautiaktiivisuusindeksissä suositellaan rauhasen turvotuksen mittaamista suorittamalla kliininen rauhastoiminnan tutkimus. Näiden rauhasten kokoa ei kuitenkaan ole käytännöllistä mitata niiden sijainnin vuoksi.
Tutkimuksissa, joissa kyynelrauhasia arvioitiin ultraäänimenetelmillä, parametrien, kuten rauhasten koon mittauksen, rauhasten heterogeenisyyden ja Doppler-aktiivisuuden, raportoitiin erittäin onnistuneen erottamaan potilaat terveistä kontrolleista.
Verisuonivirtauksen esiintymisen ja ominaisuuksien määrittäminen on tärkeä osa ultraäänitutkimuksia. Pieniä verisuonia ja pieniä nopeuksia ei kuitenkaan aina voida havaita tavanomaisella väri- ja teho-Doppler-ultraäänellä. Sonografinen tutkimus on epäselvä, varsinkin jos verisuonten virtaus tai aktiivisuus on otettava huomioon diagnoosin ja seurannan perustana. Superb Microvascular Imaging (SMI) on uusi verisuonikuvaustila, joka tarjoaa alhaisen nopeuden ja visualisoinnin mikrovaskulaarisesta virtauksesta. SMI käyttää algoritmia, joka voi vaimentaa loiskaikua poimimaan virtaussignaaleja ja näyttää nämä tiedot värillisenä päällekkäisenä kuvana tai yksivärisenä tai värivirtakartana. On tutkimuksia, jotka raportoivat, että Superb Microvascular Imaging (SMI), uusi ja ajan tasalla oleva päivämäärä Ultraäänitekniikka on herkempi havaitsemaan reumaattisten sairauksien aktiivisuutta. Tältä osin ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat kyynelrauhasten tulehdusaktiivisuutta SMI-menetelmällä.
Tästä syystä tehdään prospektiivinen tutkimus SMI:n, harmaasävy US-, väri-Doppler US- ja Power Doppler US:n tulehduksen havaitsemissuorituskyvyn arvioimiseksi. Nollahypoteesi, jonka mukaan Doppler US- ja SMI-menetelmien välillä ei ole eroa lisääntyneen tulehdusaktiivisuuden havaitsemisessa Sjögrenin oireyhtymäpotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki, 51700
- Nigde Ömer Halisdemir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ensimmäisenä ryhmänä Sjögrenin oireyhtymäksi diagnosoidut potilaat.
- Terveet osallistujat toisena ryhmänä
Kuvaus
Ensimmäiselle ryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Sjögrenin oireyhtymä
- Ikä 18-65 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmä- tai kasvojen trauma tai leikkaus
- Diabetes mellitus
- Raskaus
Toiselle ryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit:
- oireeton silmä (ei kuivaa silmää tai suun kuivumista),
- ei aiempaa traumaa tai leikkausta kasvoissa tai silmässä,
- ei aiempia systeemisiä tulehdussairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmä- tai kasvojen trauma tai leikkaus
- Diabetes mellitus
- Raskaus
- Reumatologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on Sjögrenin oireyhtymä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu Sjögrenin oireyhtymä; Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi ja jotka ovat reumatologin seurannassa ja hoidossa.
|
Selvittää, onko SMI:llä diagnostista arvoa kyynelrauhasten tulehdustilan havaitsemiseksi Sjögrenin oireyhtymässä ja onko sillä ylivoimaa Power Doppler- ja Color Doppler -modaliteeteihin verrattuna.
|
|
Vapaaehtoiset, joilla ei ole kuivasilmäisyyttä ja Sjögrenin oireyhtymän diagnoosia.
Toisen ryhmän muodostavat vapaaehtoiset osallistujat, joilla ei ole reumasairauden diagnoosia, ilman Sjögrenin oireyhtymän diagnoosia, ilman kuivasilmäisyyttä.
|
Selvittää, onko SMI:llä diagnostista arvoa kyynelrauhasten tulehdustilan havaitsemiseksi Sjögrenin oireyhtymässä ja onko sillä ylivoimaa Power Doppler- ja Color Doppler -modaliteeteihin verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Schirmerin testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Erityisen paperinauhan kärki asetetaan kunkin silmän alaluomeen.
Molempien silmien testin aikana silmiä pyydetään pysymään kiinni 5 minuuttia.
Viiden minuutin kuluttua lääkäri poistaa paperin ja mittaa, kuinka paljon se on kostutettu.
|
1 vuosi
|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan 12 kysymyksestä koostuvaan kyselyyn, jossa kysytään erilaisista kuiviin silmiin liittyvistä tiloista ja oireista. Se on 12 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu tarjoamaan nopean arvion kuivasilmäsairauden aiheuttamista silmä-ärsytyksen oireista ja niiden vaikutuksista silmiin. näköön liittyvä toiminta.
OSDI-kyselyn 12 kohtaa arvosteltiin asteikolla 0-4, jossa 0 ei tarkoita yhtään kertaa; 1, joskus; 2, puolet ajasta; 3, suurimman osan ajasta; ja 4, koko ajan.
OSDI:n kokonaispistemäärä laskettiin sitten seuraavan kaavan perusteella: OSDI=[(kaikkien vastattujen kysymysten pisteiden summa) × 100]/[(vastattujen kysymysten kokonaismäärä) × 4].
|
1 vuosi
|
|
McMonnies Dry Eye -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan 12 kysymyksestä koostuvaan kyselyyn, jossa kysytään erilaisista kuiviin silmiin liittyvistä tiloista ja oireista.
Se on esitetty yhdellä sivulla ja sisältää 12 kysymystä, jotka keskittyvät DES:n kliinisiin riskitekijöihin.
Kysymyksissä käytetään polytomisia vastausvaihtoehtoja, joiden lukumäärä ja tyyppi vaihtelevat.
Esimerkiksi kysymyksessä 1 on kolme vastauskategoriaa, jotka koostuvat kyllä (2), ei (0) ja epävarma (1), kun taas kysymyksessä 9 on neljä vastauskategoriaa, jotka koostuvat ei koskaan (0), joskus (1), usein (2) ) ja jatkuvasti (3).
|
1 vuosi
|
|
Ultraääniarviointi; Erinomainen mikrovaskulaarinen kuvantaminen, harmaasävykuvaus, väridopplerkuvaus, tehodopplerkuvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Näiden kuvien luokittelussa käytetään nelivaiheista luokittelua; Aste 0: Ei verisuonisuutta kyynel- ja korvasylkirauhasessa, aste 1: yksi tai kaksi fokaalista värikoodattua täplää kyynel- ja korvasylkirauhasessa, aste 2: yksi lineaarinen värikoodattu viiva tai enemmän kuin kaksi fokaalista värikoodattua täplää kyynel- ja korvasylkirauhasessa, Aste 3: Useampi kuin yksi lineaarinen värikoodattu viiva kyynel- ja korvasylkirauhasessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ender Salbas, MD, Nigde Ömer Halisdemir University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Tulehdus
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .