Ultraääni ja kilpirauhasen toiminnan arviointi
Ultraääni ja kilpirauhasen toiminnan arviointi 24–32 raskausviikon välisenä aikana syntyneillä keskosilla
Kilpirauhasen toimintahäiriöt ovat yleisimmin yhtäaikaisia keskosten kanssa ja ovat edelleen kiistanalainen aihe. Väliaikaisen kilpirauhasen vajaatoiminnan ilmaantuvuus keskosilla on suurempi kuin koko väestössä. Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemia määritellään tilapäiseksi FT4-arvojen laskuksi ilman TSH-arvojen nousua. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä normaalista tyrotropiinin (TSH) ja vapaan tyroksiinin (FT4) arvoista keskosilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kilpirauhasen tilavuus 24–32 raskausviikolla syntyneillä keskosilla, jotka ovat syntyneet tai jotka on otettu osastolle 14 päivän sisällä syntymästä ja verrata sitä TSH- ja FT4-veren pitoisuuksien tuloksiin. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on määrittää kilpirauhashormoniarvot ennen 33 raskausviikolla syntyneillä keskosilla, jotta neonatologia voisi tulkita kilpirauhashormonituloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen toimintahäiriöt ovat yleisimmin yhtäaikaisia keskosten kanssa ja ovat edelleen kiistanalainen aihe. Keskoset ovat alttiita kilpirauhasen vajaatoiminnalle monista syistä, mukaan lukien hypotalamoivolisäke-kilpirauhasen akselin epäkypsyys, ei-kilpirauhassairaus, kilpirauhashormonien synteesin ja aineenvaihdunnan heikkeneminen, lääkkeiden, kuten dopamiinin, steroidien, kofeiinin, esiintyminen. Tilapäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys ennenaikaisten vastasyntyneiden määrä on suurempi kuin muussa väestössä. Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemia määritellään tilapäiseksi FT4-arvojen laskuksi ilman TSH-arvojen nousua. Se on diagnostinen haaste sen erottamiseksi kilpirauhasen vajaatoiminnasta kriittisesti sairaalla potilaalla. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä normaalista tyrotropiinin (TSH) ja vapaan tyroksiinin (FT4) arvoista keskosilla. Koska TSH-arvon nousu viivästyy ennenaikaisilla vastasyntyneillä, etsitään lisää kilpirauhasen arviointimenetelmiä. Uskomme, että kilpirauhasen ultraäänitutkimuksesta voi olla apua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kilpirauhasen tilavuus 24–32 raskausviikolla syntyneillä keskosilla, jotka ovat syntyneet tai jotka on otettu osastolle 14 päivän sisällä syntymästä ja verrata sitä TSH- ja FT4-veren pitoisuuksien tuloksiin. Suoritamme kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen kilpirauhasen tilavuuden arvioimiseksi, mikä helpottaa kilpirauhassairautta epäiltyjen imeväisten vertailevaa arviointia. Kilpirauhasen sonografian arvo antaa asiantuntijoille mahdollisuuden tunnistaa rauhanen normaaliksi, pieneksi tai laajentuneeksi. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on määrittää kilpirauhashormonien arvo ennen 33 raskausviikkoa syntyneillä keskosilla auttaakseen neonatologia tulkitsemaan kilpirauhashormonituloksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleksandra Mikolajczak, MD PhD
- Puhelinnumero: +48 603 440 112
- Sähköposti: aamikolajczak@wp.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 00-315
- Rekrytointi
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
-
Warsaw, Puola
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Neonatology and Neonatal Intensive Care Warsaw Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 24–32 raskausviikon välisenä aikana syntyneet keskoset (ultraäänellä arvioitu)
- syntynyt tai otettu yksikköön viikon sisällä syntymästä
- satunnaistaminen 7 päivän kuluessa syntymästä
- vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikainen synnytys <23 raskausviikkoa tai > 32 viikkoa (ultraäänellä arvioitu)
- merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia
- ei vanhempien suostumusta
- synnytyksen jälkeen käytettävät lääkkeet: steroidit, vasopressorit (enintään 12 tuntia hoidon päättymisen jälkeen)
- positiivisia kilpirauhasta stimuloivia vasta-aineita (TSAb) äidillä
- kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat äidit, joita hoidetaan kilpirauhasen vastaisilla lääkkeillä
- amiodaronilla hoidetut äidit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FT4- ja TSH-arvojen määrittäminen 24-28 raskausviikolla syntyneillä keskosilla
Aikaikkuna: 14-21 elinpäivää, 32 ja 36 viikon PCA
|
FT4 ja TSH - veren pitoisuus
|
14-21 elinpäivää, 32 ja 36 viikon PCA
|
|
FT4- ja TSH-arvojen määrittäminen 29-32 raskausviikolla syntyneillä keskosilla
Aikaikkuna: 14-21 elinpäivänä, 32 ja 36 viikon PCA
|
FT4 ja TSH - veren pitoisuus
|
14-21 elinpäivänä, 32 ja 36 viikon PCA
|
|
Kilpirauhasen ultraäänitilavuuden määritys molemmissa keskosryhmissä (eli 24-28 raskausviikolla syntyneillä ja 29-32 raskausviikoilla syntyneillä)
Aikaikkuna: PCA-viikon 32 ja 36 kohdalla
|
Kilpirauhasen tilavuus
|
PCA-viikon 32 ja 36 kohdalla
|
|
Verenkierron kilpirauhashormonipitoisuuksien ja kilpirauhasen tilavuuden välisten korrelaatioiden arviointi
Aikaikkuna: PCA-viikon 32 ja 36 kohdalla
|
FT4-, TSH- ja kilpirauhasen tilavuuden arvojen vertailu
|
PCA-viikon 32 ja 36 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FT4:n muutosten vertailu 32. ja 36. PCA-viikon kohdalla kussakin keskosten ryhmässä
Aikaikkuna: 14-21 elinpäivänä, 32 ja 36 viikon PCA
|
tulosten vertailu
|
14-21 elinpäivänä, 32 ja 36 viikon PCA
|
|
TSH:n muutosten vertailu PCA-viikon 32 ja 36 kohdalla kussakin keskosten ryhmässä
Aikaikkuna: 14-21 elinpäivää, 32 ja 36 viikon PCA
|
tulosten vertailu
|
14-21 elinpäivää, 32 ja 36 viikon PCA
|
|
TSH-arvojen analyysi ajan kuluessa (optimaalisen ajan määrittämiseksi TSH-mittaukselle)
Aikaikkuna: 14-21 elinpäivänä, 32 ja 36 viikon PCA
|
Interventioaika
|
14-21 elinpäivänä, 32 ja 36 viikon PCA
|
|
Kilpirauhasen ultraäänitilavuuden muutosten arviointi PCA-viikon 32 ja 36 kohdalla kussakin keskosten ryhmässä
Aikaikkuna: PCA-viikon 32 ja 36 kohdalla
|
tulosten vertailu
|
PCA-viikon 32 ja 36 kohdalla
|
|
Kilpirauhasen tilavuuden ja kiertävien kilpirauhashormonipitoisuuksien välisen korrelaation arviointi pään ympärysmitan ja kehon massan välillä PCA-viikon 32 ja 36 välillä
Aikaikkuna: PCA-viikon 32 ja 36 kohdalla
|
tulosten korrelaatio kehon massan ja pään ympärysmitan kanssa
|
PCA-viikon 32 ja 36 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aleksandra Mikolajczak, MD PhD, Princess Anna Mazowiecka
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chaudhari M, Slaughter JL. Thyroid Function in the Neonatal Intensive Care Unit. Clin Perinatol. 2018 Mar;45(1):19-30. doi: 10.1016/j.clp.2017.10.005. Epub 2017 Dec 13.
- McGrath N, Hawkes CP, Mayne P, Murphy NP. Optimal Timing of Repeat Newborn Screening for Congenital Hypothyroidism in Preterm Infants to Detect Delayed Thyroid-Stimulating Hormone Elevation. J Pediatr. 2019 Feb;205:77-82. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.09.044. Epub 2018 Oct 24.
- Radetti G, Zavallone A, Gentili L, Beck-Peccoz P, Bona G. Foetal and neonatal thyroid disorders. Minerva Pediatr. 2002 Oct;54(5):383-400. English, Italian.
- Vigone MC, Caiulo S, Di Frenna M, Ghirardello S, Corbetta C, Mosca F, Weber G. Evolution of thyroid function in preterm infants detected by screening for congenital hypothyroidism. J Pediatr. 2014 Jun;164(6):1296-302. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.12.048. Epub 2014 Feb 8.
- Khan SS, Hong-McAtee I, Kriss VM, Stevens S, Crawford T, Hanna M, Bada H, Desai N. Thyroid gland volumes in premature infants using serial ultrasounds. J Perinatol. 2018 Oct;38(10):1353-1358. doi: 10.1038/s41372-018-0149-0. Epub 2018 Jul 30.
- Oh KW, Koo MS, Park HW, Chung ML, Kim MH, Lim G. Establishing a reference range for triiodothyronine levels in preterm infants. Early Hum Dev. 2014 Oct;90(10):621-4. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.07.012. Epub 2014 Aug 24.
- Kurtoglu S, Ozturk MA, Koklu E, Gunes T, Akcakus M, Yikilmaz A, Buyukkayhan D, Hatipoglu N. Thyroid volumes in newborns of different gestational ages: normative data. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2008 Mar;93(2):F171. doi: 10.1136/adc.2007.130211. No abstract available.
- Goldis M, Waldman L, Marginean O, Rosenberg HK, Rapaport R. Thyroid Imaging in Infants. Endocrinol Metab Clin North Am. 2016 Jun;45(2):255-66. doi: 10.1016/j.ecl.2016.02.005.
- Knobel RB. Thyroid hormone levels in term and preterm neonates. Neonatal Netw. 2007 Jul-Aug;26(4):253-9. doi: 10.1891/0730-0832.26.4.253.
- Kaluarachchi DC, Colaizy TT, Pesce LM, Tansey M, Klein JM. Congenital hypothyroidism with delayed thyroid-stimulating hormone elevation in premature infants born at less than 30 weeks gestation. J Perinatol. 2017 Mar;37(3):277-282. doi: 10.1038/jp.2016.213. Epub 2016 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kilpirauhasen ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyEi vielä rekrytointia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja