Linagliptiini skitsofreniapotilailla
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Shaun Lee Wen Huey, Monash University
Pilottitutkimus linagliptiinin tehon arvioimiseksi lisälääkkeenä skitsofreniapotilailla
Noin kolmasosa skitsofreniapotilaista reagoi huonosti tavanomaiseen antipsykoottiseen hoitoon.
Tämä hoitoresistentti potilasryhmä on suuri haaste jokapäiväisessä psykiatriassa ja kuluttaa suhteettoman paljon aikaa kliinikoilta, mikä aiheuttaa huomattavia kustannuksia yhteiskunnalle ja hallitukselle.
Anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että entsyymi dipeptidyylipeptidaasi IV (DPPIV) voi muuttua skitsofreniapotilailla, jolloin havaitaan korkeampi DPPIV-entsyymiaktiivisuus.
Oletamme, että tällä voi olla merkitystä skitsofreniapotilaiden neuropatologiassa ja estämällä DPPIV-entsyymiaktiivisuutta DPPIV-estäjillä, kuten linagliptiinilla, pystymme parantamaan ja jopa parantamaan skitsofreniapotilaiden oireita.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole vielä tehty tutkimuksia näiden estäjien mahdollisuudesta skitsofreniapotilailla.
Näin ollen ehdotetaan pilottitutkimusta DPPIV-estäjän, linagliptiinin, potentiaalin arvioimiseksi lisälääkkeenä skitsofreniapotilailla, jotka eivät reagoi hoitoon, mikä vahvistaa laajemman tutkimuksen toteutettavuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
- Skitsofrenian diagnoosi.
- Kliinisesti vakaa antipsykoottinen hoito-ohjelma viimeisen 3 kuukauden ajan
- Kokonaispistemäärä 80 tai enemmän lähtötilanteessa positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla
- Pätevä ja halukas antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi päihderiippuvuus viimeisen 2 kuukauden aikana
- Olemassa olevat fyysiset terveysongelmat: kuten hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus ja maksan/munuaisten vajaatoiminta
- Diabeteksen historia
- Aiemmat maksa- tai sappisairaudet / sapen tukos
- Vakava itsemurhan/murhan riski tutkijan mielestä
- Tunnettu allergia linagliptiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Linagliptiini
Linagliptiini päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PANSS Pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden turvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Haittavaikutusten lukumäärä potilasta kohti
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DPP-4-entsyymitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maniam Thambu, Pusat Perubatan UKM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Linagliptiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Phamon 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .