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統合失調症患者におけるリナグリプチン

2018年8月14日 更新者：Shaun Lee Wen Huey、Monash University

統合失調症患者の補助薬としてのリナグリプチンの有効性を評価するパイロット研究

統合失調症患者の約 3 分の 1 は、抗精神病薬による標準治療に反応しません。 この治療抵抗性の患者グループは、日常の精神医学における大きな課題であり、臨床医から不釣り合いな時間を消費し、社会と政府にかなりの費用がかかります。 逸話的証拠は、酵素ジペプチジルペプチダーゼ IV (DPPIV) が統合失調症患者で変化する可能性があることを示唆しており、より高いレベルの DPPIV 酵素活性が注目されています。 これが統合失調症患者の神経病理学に関与している可能性があり、リナグリプチンなどのDPPIV阻害剤でDPPIV酵素活性を阻害することにより、統合失調症患者の症状を改善し、さらには改善することができると仮定しています. しかし、これまでのところ、統合失調症患者におけるこれらの阻害剤の可能性に関する研究はまだありません. したがって、治療に反応しない統合失調症患者の補助薬としてのDPPIV阻害剤であるリナグリプチンの可能性を評価するためのパイロット研究が提案されており、これにより、より大規模な試験の実現可能性が確立されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マレーシア
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 統合失調症の診断。
  • -過去3か月間の臨床的に安定した抗精神病レジメン
  • 陽性および陰性症候群スケールのベースラインで80以上の合計スコア
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで

除外基準:

  • 過去2ヶ月以内の物質依存歴
  • 既存の関連する身体的健康問題: コントロールされていない心血管疾患や肝機能/腎機能の障害など
  • 糖尿病の病歴
  • -肝臓または胆道の疾患/胆道閉塞の病歴
  • 捜査官の意見における深刻な自殺/殺人のリスク
  • -リナグリプチンに対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リナグリプチン
リナグリプチン毎日
薬：リナグリプチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PANSSスコア
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医薬品の安全性
時間枠：3ヶ月
患者ごとに記録された有害事象の数
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
DPP-4 酵素レベル
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Monash University

協力者

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

捜査官

  • 主任研究者：Maniam Thambu、Pusat Perubatan UKM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月14日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Phamon 001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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