Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Linagliptyna u pacjentów ze schizofrenią

14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Badanie pilotażowe oceniające skuteczność linagliptyny jako leku wspomagającego u pacjentów ze schizofrenią

Około jedna trzecia pacjentów ze schizofrenią wykazuje słabą odpowiedź na standardowe leczenie lekami przeciwpsychotycznymi. Ta oporna na leczenie grupa pacjentów stanowi duże wyzwanie w codziennej psychiatrii i pochłania nieproporcjonalnie dużo czasu klinicystom, co powoduje znaczne koszty dla społeczeństwa i rządu. Anegdotyczne dowody sugerują, że enzym dipeptydylopeptydaza IV (DPPIV) może być zmieniony u pacjentów ze schizofrenią, przy czym odnotowano wyższy poziom aktywności enzymu DPPIV. Postulujemy, że może to odgrywać rolę w neuropatologii pacjentów ze schizofrenią, a poprzez hamowanie aktywności enzymu DPPIV za pomocą inhibitora DPPIV, takiego jak linagliptyna, będziemy w stanie poprawić, a nawet złagodzić objawy pacjentów ze schizofrenią. Jednak do tej pory nie było jeszcze badań nad potencjałem tych inhibitorów u pacjentów ze schizofrenią. W związku z tym proponuje się przeprowadzenie badania pilotażowego w celu oceny potencjału inhibitora DPPIV, linagliptyny, jako leku wspomagającego u pacjentów ze schizofrenią, którzy nie reagują na leczenie, co pozwoli ustalić wykonalność większego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Diagnoza schizofrenii.
  • Klinicznie stabilny schemat leczenia przeciwpsychotycznego przez ostatnie 3 miesiące
  • Łączny wynik 80 lub wyższy na początku badania w Skali Zespołu Pozytywnego i Negatywnego
  • Kompetentny i chętny do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia uzależnienia od substancji w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Istniejące istotne problemy ze zdrowiem fizycznym: takie jak niekontrolowana choroba układu krążenia i upośledzona czynność wątroby/nerek
  • Historia cukrzycy
  • Historia chorób wątroby lub dróg żółciowych / niedrożność dróg żółciowych
  • W ocenie badacza poważne ryzyko samobójstwa/zabójstwa
  • Znana alergia na linagliptynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Linagliptyna
Linagliptyna codziennie
Lek: Linagliptyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik PANSS
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych na pacjentów
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy enzymu DPP-4
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University

Współpracownicy

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Maniam Thambu, Pusat Perubatan UKM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Phamon 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Linagliptyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj