Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Linagliptin hos skizofrenipatienter

14. august 2018 opdateret af: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

En pilotundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​linagliptin som et supplement til skizofrenipatienter

Cirka en tredjedel af patienterne med skizofreni udviser en dårlig respons på standardbehandling med antipsykotisk medicin. Denne behandlingsresistente gruppe af patienter repræsenterer en stor udfordring i hverdagspsykiatrien og bruger uforholdsmæssigt meget tid fra klinikerne, hvilket medfører betydelige omkostninger for samfundet og regeringen. Anekdotiske beviser tyder på, at enzymet dipeptidylpeptidase IV (DPPIV) kan blive ændret hos patienter med skizofreni, med et højere niveau af DPPIV-enzymaktivitet. Vi postulerer, at dette kan spille en rolle i neuropatologien hos skizofrenipatienter, og ved at hæmme DPPIV-enzymaktiviteten med en DPPIV-hæmmer såsom linagliptin, vil vi være i stand til at forbedre og endda lindre symptomerne hos skizofrene patienter. Men indtil nu har der endnu ingen undersøgelser af potentialet af disse hæmmere hos skizofrenipatienter. Der foreslås derfor et pilotstudie for at evaluere potentialet af DPPIV-hæmmeren, linagliptin, som et supplement til skizofrenipatienter, som ikke reagerer på behandling, hvilket vil fastslå gennemførligheden af ​​et større forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Diagnose af skizofreni.
  • Klinisk stabilt antipsykotisk regime i de sidste 3 måneder
  • En samlet score på 80 eller højere ved baseline på skalaen for positiv og negativ syndrom
  • Kompetent og villig til at give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med stofafhængighed inden for de seneste 2 måneder
  • Eksisterende relevante fysiske helbredsproblemer: såsom ukontrolleret kardiovaskulær sygdom og nedsat lever-/nyrefunktion
  • Historie om diabetes
  • Anamnese med lever- eller galdesygdomme/galdevejsobstruktion
  • En alvorlig selvmords-/drabrisiko efter efterforskerens opfattelse
  • Kendt allergi over for linagliptin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Linagliptin
Linagliptin dagligt
Medicin: Linagliptin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PANSS Score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelsikkerhed
Tidsramme: 3 måneder
Antal bivirkninger registreret pr. patient
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DPP-4 enzymniveauer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University

Samarbejdspartnere

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maniam Thambu, Pusat Perubatan UKM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2013

Først opslået (SKØN)

16. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Phamon 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Linagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner