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정신분열증 환자의 리나글립틴

2018년 8월 14일 업데이트: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

정신분열증 환자의 보조제로서 리나글립틴의 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구

정신분열증 환자의 약 1/3은 항정신병 약물을 사용한 표준 치료에 대한 반응이 좋지 않습니다. 이 치료 저항성 환자 그룹은 일상적인 정신과에서 주요 과제를 나타내며 임상의로부터 불균형한 시간을 소비하여 사회와 정부에 상당한 비용을 초래합니다. 일화적 증거에 따르면 DPPIV(디펩티딜 펩티다제 IV) 효소가 정신분열증 환자에서 변경될 수 있으며 DPPIV 효소 활성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 우리는 이것이 정신분열증 환자의 신경병리학에서 역할을 할 수 있고 리나글립틴과 같은 DPPIV 억제제로 DPPIV 효소 활성을 억제함으로써 정신분열증 환자의 증상을 개선하고 심지어 완화시킬 수 있을 것이라고 가정합니다. 그러나 지금까지 정신 분열증 환자에서 이러한 억제제의 가능성에 대한 연구는 아직 없습니다. 따라서 치료에 반응하지 않는 정신분열증 환자에서 DPPIV 억제제인 ​​리나글립틴의 보조제로서의 가능성을 평가하기 위한 예비 연구가 제안되어 더 큰 규모의 시험의 타당성을 확립할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 정신 분열증의 진단.
  • 지난 3개월 동안 임상적으로 안정적인 항정신병 요법
  • 양성 및 음성 증후군 척도 기준선에서 총점 80점 이상
  • 서면 동의서를 제공할 능력과 의지

제외 기준:

  • 지난 2개월 이내 약물 의존 병력
  • 기존 관련 신체 건강 문제: 조절되지 않는 심혈관 질환 및 간/신장 기능 장애와 같은
  • 당뇨병의 역사
  • 간 또는 담도 질환의 병력 / 담도 폐쇄
  • 수사관이 판단하는 심각한 자살/살인 위험
  • 리나글립틴에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리나글립틴
매일 리나글립틴
의약품: 리나글립틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PANS 점수
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 안전
기간: 3 개월
환자당 기록된 부작용 없음
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
DPP-4 효소 수준
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Monash University

협력자

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

수사관

  • 수석 연구원: Maniam Thambu, Pusat Perubatan UKM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Phamon 001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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