Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Линаглиптин у больных шизофренией

14 августа 2018 г. обновлено: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Пилотное исследование по оценке эффективности линаглиптина в качестве вспомогательного средства у пациентов с шизофренией

Примерно у трети пациентов с шизофренией наблюдается плохой ответ на стандартное лечение нейролептиками. Эта группа пациентов, устойчивых к лечению, представляет собой серьезную проблему в повседневной психиатрии и отнимает у клиницистов непропорционально много времени, что приводит к значительным затратам для общества и правительства. Неофициальные данные свидетельствуют о том, что фермент дипептидилпептидаза IV (DPPIV) может быть изменен у пациентов с шизофренией, при этом отмечается более высокий уровень активности фермента DPPIV. Мы предполагаем, что это может играть роль в невропатологии пациентов с шизофренией, и путем ингибирования активности фермента DPPIV с помощью ингибитора DPPIV, такого как линаглиптин, мы сможем улучшить и даже улучшить симптомы пациентов с шизофренией. Однако до настоящего времени еще не проводились исследования потенциала этих ингибиторов у больных шизофренией. Таким образом, предлагается пилотное исследование для оценки потенциала ингибитора DPPIV, линаглиптина, в качестве вспомогательного средства у пациентов с шизофренией, которые не реагируют на лечение, что позволит установить осуществимость более крупного исследования.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диагностика шизофрении.
  • Клинически стабильный антипсихотический режим в течение последних 3 мес.
  • Общий балл 80 или выше на исходном уровне по шкале положительных и отрицательных синдромов.
  • Компетентен и готов предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • История зависимости от психоактивных веществ в течение последних 2 месяцев
  • Существующие соответствующие проблемы со здоровьем: такие как неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание и нарушение функции печени / почек.
  • История диабета
  • Заболевания печени или желчевыводящих путей/непроходимость желчевыводящих путей в анамнезе
  • Серьезный риск самоубийства/убийства по мнению следователя
  • Известная аллергия на линаглиптин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Линаглиптин
Линаглиптин ежедневно
Лекарство: Линаглиптин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка PANSS
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность лекарств
Временное ограничение: 3 месяца
Количество нежелательных явлений, зарегистрированных на одного пациента
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни фермента ДПП-4
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monash University

Соавторы

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Следователи

  • Главный следователь: Maniam Thambu, Pusat Perubatan UKM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Phamon 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться