Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Linagliptina em pacientes com esquizofrenia

14 de agosto de 2018 atualizado por: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Um estudo piloto para avaliar a eficácia da linagliptina como adjuvante em pacientes com esquizofrenia

Aproximadamente um terço dos pacientes com esquizofrenia apresentam uma resposta ruim ao tratamento padrão com medicamentos antipsicóticos. Este grupo de pacientes resistentes ao tratamento representa um grande desafio na psiquiatria cotidiana, e consome uma quantidade desproporcional de tempo dos clínicos, resultando em custos consideráveis ​​para a sociedade e governo. Evidências anedóticas sugerem que a enzima dipeptidil peptidase IV (DPPIV) pode estar alterada em pacientes com esquizofrenia, sendo observado um nível mais alto de atividade da enzima DPPIV. Postulamos que isso pode desempenhar um papel na neuropatologia de pacientes com esquizofrenia e, ao inibir a atividade da enzima DPPIV com um inibidor de DPPIV, como a linagliptina, seremos capazes de melhorar e até melhorar os sintomas de pacientes esquizofrênicos. No entanto, até o momento ainda não existem estudos sobre o potencial desses inibidores em pacientes com esquizofrenia. Um estudo piloto é proposto para avaliar o potencial do inibidor DPPIV, linagliptina, como adjuvante em pacientes com esquizofrenia que não respondem ao tratamento, o que estabelecerá a viabilidade de um estudo maior.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malásia, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e acima
  • Diagnóstico de esquizofrenia.
  • Regime antipsicótico clinicamente estável nos últimos 3 meses
  • Uma pontuação total de 80 ou mais na linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa
  • Competente e disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • História de dependência de substâncias nos últimos 2 meses
  • Problemas de saúde física relevantes existentes: como doença cardiovascular descontrolada e função hepática/renal prejudicada
  • Histórico de diabetes
  • História de doenças hepáticas ou biliares/obstrução biliar
  • Um sério risco de suicídio/homicídio na opinião do investigador
  • Alergia conhecida à linagliptina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Linagliptina
Linagliptina diariamente
Medicamento: Linagliptina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação PANSS
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança de medicamentos
Prazo: 3 meses
Nº de eventos adversos registrados por paciente
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Níveis de enzima DPP-4
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Monash University

Colaboradores

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Maniam Thambu, Pusat Perubatan UKM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Phamon 001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Linagliptina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever