- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01947686
Robottiavusteisen Patellofemoral UKA:n selviytyminen ja tulokset
tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää robottiohjattujen eristettyjen patellofemoraalisten implanttien eloonjäämisprosentti 2, 5 ja 10 vuoden leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää robottiohjattujen eristettyjen patellofemoraalisten implanttien eloonjäämisprosentti 2, 5 ja 10 vuoden leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin primaarinen robottiohjattu UKA ja jotka saivat eristetyn patellofemoraalisen implantin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaille tehtiin primaarinen robottiohjattu UKA ja he saivat eristetyn patellofemoraalisen implantin vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen helmikuussa 2013
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän ei kognitiivisesti pysty vastaamaan tutkimuksen kysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patellofemoraalinen polven artroplastia
Potilas, jolle on annettu robottiohjattu eristetty patellofemoraalinen implantti.
|
Robotti ohjasi eristettyjä patellofemoraalisia yksiosastoisia polven artroplastiatoimenpiteitä, joilla korvataan vain polven patellofemoraalinen osa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robottiohjattujen eristettyjen patellofemoraalisten implanttien 10 vuoden eloonjääminen.
Aikaikkuna: 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Robottiohjattujen eristettyjen patellofemoraalisten implanttien 10 vuoden eloonjääminen 2, 5 ja 10 vuoden seurannassa.
|
10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robottiohjattujen eristettyjen patellofemoraalisten implanttien 2 vuoden eloonjääminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Robottiohjattujen eristettyjen patellofemoraalisten implanttien eloonjäämisprosentti 2, 5 ja 10 vuoden kohdalla.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
5 vuoden eloonjääminen robottiohjatuista eristettyistä patellofemoraalisista implanteista.
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Robottiohjattujen eristettyjen patellofemoraalisten implanttien eloonjäämisprosentti 2,5 ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .