Overlevelse og resultater av robotisk assistert patellofemoral UKA
4. september 2018 oppdatert av: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Hensikten med studien er å bestemme overlevelsesraten for robotstyrte isolerte patellofemorale implantater 2, 5 og 10 år postoperativt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er å bestemme overlevelsesraten for robotstyrte isolerte patellofemorale implantater 2, 5 og 10 år postoperativt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Saint Helena, California, Forente stater, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk en primær robotstyrt UKA og fikk et isolert patellofemoralt implantat.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 21 år gjennomgikk primær robotstyrt UKA og mottok et isolert patellofemoralt implantat minst 24 måneder etter operasjonen fra februar 2013
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert fra deltakelse i studien hvis de kognitivt ikke er i stand til å svare på studiespørsmål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patellofemoral kneartroplastikk
Pasient som har mottatt et robotstyrt isolert patellofemoralt implantat.
|
En robot ledet isolerte patellofemorale unicompartmental kneartroplastikkprosedyrer for å erstatte kun den patellofemorale komponenten av kneet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 års overlevelse av robotstyrte isolerte patellofemorale implantater.
Tidsramme: 10 år etter operasjonen
|
10 års overlevelse av robotstyrte isolerte patellofemorale implantater ved 2,5 og 10 års oppfølging.
|
10 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 års overlevelse av robotstyrte isolerte patellofemorale implantater.
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
Overlevelsesraten for robotstyrte isolerte patellofemorale implantater ved 2, 5 og 10 år.
|
2 år etter operasjonen
|
|
5 års overlevelse av robotstyrte isolerte patellofemorale implantater.
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
|
Overlevelsesraten for robotstyrte isolerte patellofemorale implantater 2, 5 og 10 år etter operasjonen.
|
5 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .