Przeżycie i wyniki UKA rzepkowo-udowego wspomaganego robotem
4 września 2018 zaktualizowane przez: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Celem badania jest określenie wskaźnika przeżywalności izolowanych implantów rzepkowo-udowych prowadzonych automatycznie po 2, 5 i 10 latach od operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Celem badania jest określenie wskaźnika przeżywalności izolowanych implantów rzepkowo-udowych prowadzonych automatycznie po 2, 5 i 10 latach od operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Saint Helena, California, Stany Zjednoczone, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli pierwotne UKA pod kontrolą robota i otrzymali izolowany implant rzepkowo-udowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 21 lat przeszedł pierwotną UKA sterowaną robotem i otrzymał izolowany implant rzepkowo-udowy co najmniej 24 miesiące po operacji (stan na luty 2013 r.)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zostanie wykluczony z udziału w badaniu, jeśli nie jest w stanie odpowiedzieć poznawczo na pytania badawcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Artroplastyka stawu kolanowego rzepkowo-udowego
Pacjent, który otrzymał izolowany implant rzepkowo-udowy prowadzony automatycznie.
|
Robot prowadził izolowane procedury jednoprzedziałowej alloplastyki stawu rzepkowo-udowego w celu wymiany tylko komponentu rzepkowo-udowego kolana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10-letnia przeżywalność izolowanych implantów rzepkowo-udowych prowadzonych automatycznie.
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
|
10-letnia przeżywalność izolowanych implantów rzepkowo-udowych prowadzonych automatycznie po 2,5 roku i 10-letnia obserwacja.
|
10 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-letnia przeżywalność izolowanych implantów rzepkowo-udowych prowadzonych automatycznie.
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Współczynnik przeżywalności izolowanych implantów rzepkowo-udowych sterowanych robotem po 2,5 i 10 latach.
|
2 lata po operacji
|
|
5-letnia przeżywalność izolowanych implantów rzepkowo-udowych prowadzonych automatycznie.
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Wskaźnik przeżywalności izolowanych implantów rzepkowo-udowych prowadzonych automatycznie po 2,5 i 10 latach po operacji.
|
5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .