Выживаемость и результаты роботизированной надколенниково-бедренной хирургии UKA
4 сентября 2018 г. обновлено: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Цель исследования — определить выживаемость изолированных пателлофеморальных имплантатов с роботизированным управлением через 2, 5 и 10 лет после операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Цель исследования — определить выживаемость изолированных пателлофеморальных имплантатов с роботизированным управлением через 2, 5 и 10 лет после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Saint Helena, California, Соединенные Штаты, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие первичную УКВ с роботизированным контролем и получившие изолированный пателлофеморальный имплантат.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам старше 21 года была проведена первичная ОКА с роботизированным контролем и установлен изолированный пателлофеморальный имплантат не менее чем через 24 месяца после операции по состоянию на февраль 2013 г.
Критерий исключения:
- Пациент будет исключен из участия в исследовании, если он когнитивно не может ответить на вопросы исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пателлофеморальная артропластика коленного сустава
Пациент, получивший изолированный пателлофеморальный имплантат с роботизированным управлением.
|
Робот руководил процедурами изолированной пателлофеморальной однокомпонентной артропластики коленного сустава, чтобы заменить только пателлофеморальный компонент колена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-летняя выживаемость изолированных пателлофеморальных имплантатов с роботизированным управлением.
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
10-летняя выживаемость изолированных пателлофеморальных имплантатов с роботизированным управлением через 2, 5 и 10 лет наблюдения.
|
10 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-летняя выживаемость изолированных пателлофеморальных имплантатов с роботизированным управлением.
Временное ограничение: 2 года после операции
|
Показатель выживаемости изолированных пателлофеморальных имплантатов с роботизированным управлением через 2, 5 и 10 лет.
|
2 года после операции
|
|
5-летняя выживаемость изолированных пателлофеморальных имплантатов с роботизированным управлением.
Временное ограничение: 5 лет после операции
|
Уровень выживаемости изолированных пателлофеморальных имплантатов с роботизированным управлением через 2, 5 и 10 лет после операции.
|
5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .