Overleving en resultaten van door robots geassisteerde patellofemorale UKA
4 september 2018 bijgewerkt door: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Het doel van de studie is het overlevingspercentage te bepalen van robotgestuurde geïsoleerde patellofemorale implantaten 2, 5 en 10 jaar na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het overlevingspercentage te bepalen van robotgestuurde geïsoleerde patellofemorale implantaten 2, 5 en 10 jaar na de operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Saint Helena, California, Verenigde Staten, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een primaire robotgestuurde UKA ondergingen en een geïsoleerd patellofemoraal implantaat kregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 21 jaar onderging primaire robotgestuurde UKA en ontving een geïsoleerd patellofemoraal implantaat ten minste 24 maanden na de operatie vanaf februari 2013
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze cognitief niet in staat zijn om onderzoeksvragen te beantwoorden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patellofemorale knieartroplastiek
Patiënt die een robotgestuurd geïsoleerd patellofemoraal implantaat heeft gekregen.
|
Een robot begeleidde geïsoleerde patellofemorale unicompartimentele knieartroplastiekprocedures om alleen de patellofemorale component van de knie te vervangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 jaar overleving van robotgestuurde geïsoleerde patellofemorale implantaten.
Tijdsspanne: 10 jaar na de operatie
|
10 jaar overleving van robotgestuurde geïsoleerde patellofemorale implantaten na 2,5 en 10 jaar follow-up.
|
10 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 jaar overleving van robotgestuurde geïsoleerde patellofemorale implantaten.
Tijdsspanne: 2 jaar na de operatie
|
Het overlevingspercentage van robotgestuurde geïsoleerde patellofemorale implantaten na 2,5 en 10 jaar.
|
2 jaar na de operatie
|
|
5 jaar overleving van robotgestuurde geïsoleerde patellofemorale implantaten.
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
|
Het overlevingspercentage van robotgestuurde geïsoleerde patellofemorale implantaten 2,5 en 10 jaar na de operatie.
|
5 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .