- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01947686
Survivance et résultats de la PUC fémoro-patellaire assistée par robot
4 septembre 2018 mis à jour par: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Le but de l'étude est de déterminer le taux de survie des implants fémoro-patellaires isolés robotisés à 2, 5 et 10 ans postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de déterminer le taux de survie des implants fémoro-patellaires isolés robotisés à 2, 5 et 10 ans postopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Saint Helena, California, États-Unis, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une PUC primaire guidée par robot et ayant reçu un implant fémoro-patellaire isolé.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 21 ans ont subi une PUC primaire guidée par robot et ont reçu un implant fémoro-patellaire isolé au moins 24 mois après l'opération en février 2013
Critère d'exclusion:
- Le patient sera exclu de la participation à l'étude s'il est cognitivement incapable de répondre aux questions de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Arthroplastie fémoro-patellaire du genou
Patient ayant reçu un implant fémoro-patellaire isolé guidé par robot.
|
Un robot a guidé des procédures isolées d'arthroplastie fémoro-patellaire unicompartimentale du genou pour remplacer uniquement le composant fémoro-patellaire du genou.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
10 ans de survie des implants fémoro-patellaires isolés guidés par robot.
Délai: 10 ans après l'opération
|
Survie à 10 ans des implants fémoro-patellaires isolés guidés par robot à 2, 5 et 10 ans de suivi.
|
10 ans après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
2 ans de survie des implants fémoro-patellaires isolés guidés par robot.
Délai: 2 ans après l'opération
|
Le taux de survie des implants fémoro-patellaires isolés guidés par robot à 2, 5 et 10 ans.
|
2 ans après l'opération
|
|
5 ans de survie des implants fémoro-patellaires isolés guidés par robot.
Délai: 5 ans après l'opération
|
Le taux de survie des implants fémoro-patellaires isolés guidés par robot à 2, 5 et 10 ans après l'opération.
|
5 ans après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2013
Première publication (Estimation)
20 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .