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Sobrevivência e resultados da UKA patelofemoral assistida por robô

4 de setembro de 2018 atualizado por: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
O objetivo do estudo é determinar a taxa de sobrevivência de implantes patelofemorais isolados guiados roboticamente aos 2, 5 e 10 anos de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é determinar a taxa de sobrevivência de implantes patelofemorais isolados guiados roboticamente aos 2, 5 e 10 anos de pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
        • St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram submetidos a AUJ primária guiada por robôs e receberam implante femoropatelar isolado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 21 anos de idade foram submetidos a AUC primária guiada por robôs e receberam um implante femoropatelar isolado pelo menos 24 meses após a cirurgia a partir de fevereiro de 2013

Critério de exclusão:

  • O paciente será excluído da participação no estudo se for cognitivamente incapaz de responder às perguntas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artroplastia patelofemoral do joelho
Paciente que recebeu um implante patelofemoral isolado guiado roboticamente.
Um robô guiou procedimentos de artroplastia unicompartimental patelofemoral isolada para substituir apenas o componente patelofemoral do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
10 anos de sobrevivência de implantes patelofemorais isolados guiados roboticamente.
Prazo: 10 anos após a cirurgia
10 anos de sobrevivência de implantes patelofemorais isolados guiados roboticamente em 2,5 e 10 anos de acompanhamento.
10 anos após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência de 2 anos de implantes patelofemorais isolados guiados roboticamente.
Prazo: 2 anos após a cirurgia
A taxa de sobrevivência de implantes patelofemorais isolados guiados roboticamente em 2,5 e 10 anos.
2 anos após a cirurgia
Sobrevivência de 5 anos de implantes patelofemorais isolados guiados roboticamente.
Prazo: 5 anos após a cirurgia
A taxa de sobrevivência de implantes patelofemorais isolados guiados roboticamente em 2,5 e 10 anos pós-operatórios.
5 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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