Přežití a výsledky roboticky asistované patelofemorální UKA
4. září 2018 aktualizováno: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Účelem studie je určit míru přežití roboticky řízených izolovaných patelofemorálních implantátů 2, 5 a 10 let po operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Účelem studie je určit míru přežití roboticky řízených izolovaných patelofemorálních implantátů 2, 5 a 10 let po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Saint Helena, California, Spojené státy, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili primární roboticky řízenou UKA a dostali izolovaný patelofemorální implantát.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 21 let podstoupili primární roboticky řízenou UKA a dostali izolovaný patelofemorální implantát nejméně 24 měsíců po operaci od února 2013
Kritéria vyloučení:
- Pacient bude vyloučen z účasti ve studii, pokud kognitivně nebude schopen odpovědět na studijní otázky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patelofemorální artroplastika kolena
Pacient, který dostal roboticky vedený izolovaný patelofemorální implantát.
|
Robot řídil izolované procedury jednokompartmentální endoprotézy kolenního kloubu, aby nahradil pouze patelofemorální komponentu kolena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10leté přežití roboticky řízených izolovaných patelofemorálních implantátů.
Časové okno: 10 let po operaci
|
10leté přežití roboticky řízených izolovaných patelofemorálních implantátů ve 2,5 a 10 letech sledování.
|
10 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2 roky přežití roboticky vedených izolovaných patelofemorálních implantátů.
Časové okno: 2 roky po operaci
|
Míra přežití roboticky vedených izolovaných patelofemorálních implantátů ve 2, 5 a 10 letech.
|
2 roky po operaci
|
|
5leté přežití roboticky řízených izolovaných patelofemorálních implantátů.
Časové okno: 5 let po operaci
|
Míra přežití roboticky řízených izolovaných patelofemorálních implantátů 2, 5 a 10 let po operaci.
|
5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 001 (NavyGHB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .