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Überlebenschancen und Ergebnisse der robotergestützten patellofemoralen UKA

4. September 2018 aktualisiert von: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Der Zweck der Studie besteht darin, die Überlebensrate robotergeführter isolierter patellofemoraler Implantate 2, 5 und 10 Jahre nach der Operation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Überlebensrate robotergeführter isolierter patellofemoraler Implantate 2, 5 und 10 Jahre nach der Operation zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Saint Helena, California, Vereinigte Staaten, 94574
        • St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer primären robotergesteuerten UKA unterzogen und ein isoliertes patellofemorales Implantat erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von über 21 Jahren wurde eine primäre robotergesteuerte UKA durchgeführt und mindestens 24 Monate nach der Operation (Stand Februar 2013) ein isoliertes Patellofemoralimplantat erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie kognitiv nicht in der Lage sind, Studienfragen zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patellofemorale Knieendoprothetik
Patient, der ein robotergeführtes isoliertes Patellofemoralimplantat erhalten hat.
Gerät: Robotergeführte patellofemorale UKA-isolierte patellofemorale Implantate
Ein Roboter führte isolierte unikompartimentelle patellofemorale Knieendoprothesen durch, um nur die patellofemorale Komponente des Knies zu ersetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Jahres-Überlebensrate robotergeführter isolierter patellofemoraler Implantate.
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Operation
10-Jahres-Überlebensrate robotergeführter, isolierter patellofemoraler Implantate nach 2,5 Jahren und 10-Jahres-Follow-up.
10 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Jahres-Überlebensrate von robotergeführten isolierten patellofemoralen Implantaten.
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
Die Überlebensrate robotergeführter isolierter patellofemoraler Implantate nach 2,5 und 10 Jahren.
2 Jahre nach der Operation
5-Jahres-Überlebensrate robotergeführter isolierter patellofemoraler Implantate.
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Die Überlebensrate robotergeführter isolierter Patellofemoralimplantate 2,5 und 10 Jahre nach der Operation.
5 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute

Mitarbeiter

Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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