- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01947686
Sopravvivenza ed esiti della femoro-rotulea robotizzata UKA
4 settembre 2018 aggiornato da: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Lo scopo dello studio è determinare il tasso di sopravvivenza degli impianti femoro-rotuleo isolati robotizzati a 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare il tasso di sopravvivenza degli impianti femoro-rotuleo isolati robotizzati a 2, 5 e 10 anni dopo l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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Saint Helena, California, Stati Uniti, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
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Washington
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Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a UKA primario guidato da robot e che hanno ricevuto un impianto femoro-rotuleo isolato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 21 anni di età sono stati sottoposti a UKA primaria a guida robotica e hanno ricevuto un impianto femoro-rotuleo isolato almeno 24 mesi dopo l'intervento a partire da febbraio 2013
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se sono cognitivamente incapaci di rispondere alle domande dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Artroplastica femoro-rotulea del ginocchio
Paziente che ha ricevuto un impianto femoro-rotuleo isolato a guida robotica.
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Procedure di artroplastica monocompartimentale del ginocchio femoro-rotuleo isolate guidate da robot per sostituire solo la componente femoro-rotulea del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza a 10 anni di impianti femoro-rotuleo isolati guidati da robot.
Lasso di tempo: 10 anni dopo l'intervento
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Sopravvivenza a 10 anni di impianti femoro-rotuleo isolati guidati da robot a 2,5 e 10 anni di follow-up.
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10 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza a 2 anni di impianti femoro-rotuleo isolati guidati da robot.
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Il tasso di sopravvivenza degli impianti femoro-rotuleo isolati guidati da robot a 2,5 e 10 anni.
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2 anni dopo l'intervento
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Sopravvivenza a 5 anni di impianti femoro-rotuleo isolati guidati da robot.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Il tasso di sopravvivenza degli impianti femoro-rotuleo isolati guidati da robot a 2,5 e 10 anni dopo l'intervento.
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5 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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Prove cliniche su Artroplastica femoro-rotulea del ginocchio
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