- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01947686
Supervivencia y resultados de la UKA femororrotuliana asistida por robot
4 de septiembre de 2018 actualizado por: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
El propósito del estudio es determinar la tasa de supervivencia de los implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente a los 2, 5 y 10 años del postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar la tasa de supervivencia de los implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente a los 2, 5 y 10 años del postoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
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Washington
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Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a una UKA primaria guiada por robot y recibieron un implante femororrotuliano aislado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 21 años de edad se sometieron a una UKA primaria guiada por robot y recibieron un implante femororrotuliano aislado al menos 24 meses después de la operación a partir de febrero de 2013
Criterio de exclusión:
- El paciente será excluido de la participación en el estudio si es cognitivamente incapaz de responder a las preguntas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Artroplastia de rodilla femororrotuliana
Paciente que ha recibido un implante femororrotuliano aislado guiado robóticamente.
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Un robot guió procedimientos aislados de artroplastia de rodilla patelofemoral unicompartimental para reemplazar solo el componente patelofemoral de la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia de 10 años de implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente.
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía
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Supervivencia de 10 años de implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente a los 2, 5 y 10 años de seguimiento.
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10 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia de 2 años de implantes femororrotulianos aislados guiados robóticamente.
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
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La tasa de supervivencia de los implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente a los 2, 5 y 10 años.
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2 años después de la cirugía
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Supervivencia de 5 años de implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente.
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
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La tasa de supervivencia de los implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente a los 2, 5 y 10 años después de la operación.
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5 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .