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Supervivencia y resultados de la UKA femororrotuliana asistida por robot

4 de septiembre de 2018 actualizado por: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
El propósito del estudio es determinar la tasa de supervivencia de los implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente a los 2, 5 y 10 años del postoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio es determinar la tasa de supervivencia de los implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente a los 2, 5 y 10 años del postoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
        • St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Rebound Orthopedics and Neurosurgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a una UKA primaria guiada por robot y recibieron un implante femororrotuliano aislado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 21 años de edad se sometieron a una UKA primaria guiada por robot y recibieron un implante femororrotuliano aislado al menos 24 meses después de la operación a partir de febrero de 2013

Criterio de exclusión:

  • El paciente será excluido de la participación en el estudio si es cognitivamente incapaz de responder a las preguntas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artroplastia de rodilla femororrotuliana
Paciente que ha recibido un implante femororrotuliano aislado guiado robóticamente.
Un robot guió procedimientos aislados de artroplastia de rodilla patelofemoral unicompartimental para reemplazar solo el componente patelofemoral de la rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de 10 años de implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente.
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía
Supervivencia de 10 años de implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente a los 2, 5 y 10 años de seguimiento.
10 años después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de 2 años de implantes femororrotulianos aislados guiados robóticamente.
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
La tasa de supervivencia de los implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente a los 2, 5 y 10 años.
2 años después de la cirugía
Supervivencia de 5 años de implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente.
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
La tasa de supervivencia de los implantes patelofemorales aislados guiados robóticamente a los 2, 5 y 10 años después de la operación.
5 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (NavyGHB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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