- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01947686
Överlevnad och resultat av Robotiskt Assisterad Patellofemoral UKA
4 september 2018 uppdaterad av: St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
Syftet med studien är att fastställa överlevnadsfrekvensen för robotstyrda isolerade patellofemorala implantat 2, 5 och 10 år efter operationen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa överlevnadsfrekvensen för robotstyrda isolerade patellofemorala implantat 2, 5 och 10 år efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Saint Helena, California, Förenta staterna, 94574
- St. Helena Hospital Coon Joint Replacement Institute
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98686
- Rebound Orthopedics and Neurosurgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick en primär robotstyrd UKA och fick ett isolerat patellofemoralt implantat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 21 år genomgick primär robotstyrd UKA och fick ett isolerat patellofemoralt implantat minst 24 månader efter operationen från och med februari 2013
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas från deltagande i studien om de kognitivt inte kan svara på studiefrågor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patellofemoral knäprotesplastik
Patient som har fått ett robotstyrt isolerat patellofemoralt implantat.
|
En robotstyrde isolerade patellofemorala unicompartmental knäprotesoperationer för att endast ersätta den patellofemorala delen av knät.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10 års överlevnad av robotstyrda isolerade patellofemorala implantat.
Tidsram: 10 år efter operationen
|
10 års överlevnad av robotstyrda isolerade patellofemorala implantat vid 2,5 och 10 års uppföljning.
|
10 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2 års överlevnad av robotstyrda isolerade patellofemorala implantat.
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Överlevnadsfrekvensen för robotstyrda isolerade patellofemorala implantat vid 2, 5 och 10 år.
|
2 år efter operationen
|
|
5 års överlevnad av robotstyrda isolerade patellofemorala implantat.
Tidsram: 5 år efter operationen
|
Överlevnadsfrekvensen för robotstyrda isolerade patellofemorala implantat 2,5 och 10 år efter operationen.
|
5 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Thomas Coon, MD, St. Helena Hospital Coon Joint Replacement
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2013
Första postat (Uppskatta)
20 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .