Reaaliaikainen elastografia maksafibroosissa (RT-ELASTO)

JOHDANTO

Maksafibroosin asteen määrittäminen kroonista virushepatiittia sairastavilla potilailla on erittäin tärkeää ennusteen arvioinnin ja viruslääkityksen aloittamista koskevan päätöksen tekemisen kannalta. Vaikka maksabiopsia on edelleen kultainen standardi, viimeaikaiset tutkimukset keskittyivät ei-invasiivisten menetelmien roolin määrittämiseen maksafibroosin luokittelussa.

Elastografia on kuvantamismenetelmä, joka arvioi kudosten elastisuutta. Ensimmäinen elastografiamenetelmä, joka ilmestyi, oli Transient Elastography (TE), jota seurasi Real Time Elastography (RT-E) ja Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI). TE oli menetelmä, joka kehitettiin erityisesti maksafibroosin noninvasiiviseen arviointiin vaihtoehtona maksabiopsialle. Toisin kuin nämä, RT-E:llä ja ARFI:lla on useita sovelluksia diffuusi- ja kasvainpatologiassa.

Transient Elastography (FibroScan) edustaa ei-invasiivista menetelmää, joka on hyödyllinen maksafibroosin asteen havaitsemisessa. Ultraäänianturi pystyy tuottamaan elastisia leikkausaaltoja, jotka etenevät maksakudoksen läpi sekä mittaamaan niiden nopeutta kudoksessa. Aaltonopeus on suoraan verrannollinen kudoksen jäykkyyteen, joka ilmaistaan ​​kilopascaleina [1]. Aluksi tämä menetelmä validoitiin käytettäväksi ja sitä harkittiin kroonisen hepatiitin hallintaohjeissa, sitten ihmisen immuunikatoviruksen/hepatiitti C -viruksen (HCV) yhteisinfektion ja kolestaattisten maksasairauksien osalta. FibroScan epäonnistui antamaan luotettavia tuloksia liikalihavilla potilailla vähentämällä uuden XL-koettimen, joka mahdollisti vaihtoehtoisen noninvasiivisen menetelmän maksabiopsialle maksafibroosin arvioinnissa [2].

Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) ehdotettiin vaihtoehdoksi FibroScanille maksakudoksen elastisuuden arvioinnissa tavanomaisella ultraäänilaitteella. Tämän menetelmän tärkeimmät edut ovat mahdollisuus tuottaa reaaliaikaisia ​​kuvia ja sen toteutettavuus potilailla, joilla on askites. Alustavat tutkimukset osoittavat parempia tuloksia pitkälle edenneen maksafibroosin ennustamisessa kuin lievän tai kohtalaisen fibroosin tapauksessa, jossa menetelmä on vähemmän herkkä [3].

Reaaliaikainen elastografia (RT-E) arvioi suhteellisen kudosten jäykkyyden pehmytkudosten vääristymien perusteella, ja tiedot toimitetaan reaaliaikaisina värikuvina [4, 5]. Tämä on reaaliaikainen menetelmä, jota voidaan käyttää myös askitesta sairastaville potilaille. Menetelmää ei ole validoitu maksafibroosin arviointiin, koska tutkimuksia on toistaiseksi julkaistu vähän. Elastografiaohjelmiston ilmestyminen kuperaan koettimeen, jossa on korkea tunkeutuminen ja elastografian mahdollisuus visualisoida maksa kokonaan, sekä informaatioelastografian mittaustietoohjelmien kehittäminen avaavat uusia näkökulmia maksapatologian noninvasiiviseen arviointiin RT-E:llä. Kaksi viimeaikaista tutkimusta osoittavat hyviä tuloksia RT-E-laitteiden kvantitatiivisen analyysin ohjelmistosta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää elastografisten menetelmien (ARFI ja RT-E) rooli maksafibroosin arvioinnissa kroonista virushepatiittia sairastavilla potilailla. Jokaisen keskuksen eettinen komitea hyväksyy tämän monikeskisen tulevan tutkimuksen.

TAVOITE Arvioida reaaliaikaisen elastografian (ARFI ja Hitachi elastografia) roolia maksafibroosin noninvasiivisessa diagnoosissa kroonista hepatiittia sairastavilla potilailla.

MATERIAALI JA METODIT

• Kaikki potilaat otetaan mukaan peräkkäin.
• Potilastietoja kerätään (nimen nimikirjaimet, ikä, sukupuoli, siviilisäädinnumero), maksasairauden etiologia, antropometriset tiedot (painoindeksi).
• Mukana ovat seuraavat veren parametrit: aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), y-glutamyylitranspeptidaasi, y-globuliinit, verihiutaleiden määrä
• Lasketaan seuraavat indeksit: AST/ALT; AST-verihiutalesuhdeindeksi (APRI); AST/normaalin yläraja 100/verihiutalemäärä (104 /mm3) ja FibroIndex [1,738 0,064 x verihiutaleiden määrä (104 /mm3) + 0,005 x AST (U/l) + 0,463 x γ-globuliini] (g/dl)
• Transienttielastografia suoritetaan FibroScanilla (FibroScan, Echosens) potilaan ollessa makuuasennossa dorsaalisessa decubitus-asennossa ja oikean käsivarren ollessa maksimaalisessa abduktiossa. Anturin kärki sijoitetaan maksan oikeaa lohkoa vastaavaan kylkiluiden väliseen keskiviivaan. Näytön paineindeksi osoittaa, että anturin kanssa käytetty paine on yhteensopiva mittauksen kanssa. Kymmenen mittausta tutkimusta kohden tarvitaan hyvän jäykkyysarvioinnin tarkkuuden kannalta, kun otetaan huomioon kilopascaleina ilmaistu lopputulos kymmenen mittauksen keskiarvona. M- ja XL-koettimia käytetään liikalihaville potilaille.
• Hitachi Real Time Ultrasound Elastography suoritetaan käyttämällä 5-1 MHz (EUP) kuperaanturia Hitachi Preirus -laitteistosta (Hitachi Aloka Medical Tokyo, Japani). Kaksoiskuvaus asetetaan siten, että se näkyy näytöllä 2D-kuvassa sekä elastografisessa kuvassa rinnakkain 2D-kuvan päällä. Tutkimus tehdään kahdesta kohdasta: kylkiluidenvälisesti oikean lohkon kautta ja epigastrisesti vasemman maksalohkon kautta. Tutkimus tehdään uloshengityksen jälkeisen apnean kautta ilman puristusta koettimeen. Kiinnostusalue (ROI) on asetettu arvoon 4 cm², 1 cm maksakapselin alla. Mielenkiintoinen aaria valitaan siten, että 2D-kuva on mahdollisimman selkeä, vältetään suuria suonia ja että kylkiluut ja keuhkot antavat artefakteja. Kullekin potilaalle valitaan 10 kuvaa, joissa on kaksi sisääntulokohtaa (kylkiluiden välistä ja epigastrisesti). Jokaisessa kuvassa käytetään Strain Histogram -mittausohjelmiston antamia 11 parametria: keskimääräinen suhteellinen jännitysarvo (MEAN); suhteellisen jännitysarvon standardipoikkeama (SD); alhaisen jännityksen alueen prosenttiosuus (prosenttiosuus sinisestä värialueesta - %AREA); pienen jännityksen alueen monimutkaisuus (laskettu kehänä 2 /alue - COMP); vinous (SKEW); kurtosis (KURT); kontrasti (CONT); entropia (ENT); tekstuurinen monimutkaisuus, käänteinen eromomentti (IDM); kulma toinen momentti (ASM); Korrelaatio (CORR) ilmaisee tekstuurin suuntaavuuden piirrearvon.
• ARFI- Acoustic Radiation Force Impulse Technology [ACUSON S2000]. Skannaus tehdään oikealla kylkiluidenvälisellä lähestymistavalla, oikean maksan lohkossa, segmentissä V-VIII, 1-2 cm maksakapselin alapuolella, käyttäjän kohdistamalla mahdollisimman pienellä skannauspaineella, samalla kun potilasta pyydetään pysäyttämään normaali hengitys hetkeksi. hengitysliikkeen minimoimiseksi. Käyttäjä valitsee syvyyden, jossa maksan elastisuus arvioidaan asettamalla "mittalaatikko" (10 mm pitkä, 5 mm leveä) halutulle alueelle. Suurin syvyys, jossa ARFI-mittaukset voidaan suorittaa, on 8 cm. Jokaiselle potilaalle suoritetaan yhteensä 10 validia mittausta, ja mediaaniarvo m/s lasketaan.
• Maksabiopsianäytteet otetaan oikean kylkiluon kautta oikeasta maksan lohkosta suoralla ultraääniohjauksella. Maksafibroosin vaiheet arvioidaan puolikvantitatiivisesti METAVIR-pisteytysjärjestelmän mukaisesti asteikolla F0-F4

Tilastollinen analyysi

ARFI:n ja RT-E:n diagnostinen suorituskyky maksafibroosille määräytyy herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon, diagnostisen tarkkuuden ja vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen (AUROC) suhteen.