Realtime elastografie bij leverfibrose (RT-ELASTO)

INVOERING

Het vaststellen van de graad van leverfibrose bij patiënten met chronische virale hepatitis is erg belangrijk voor de prognostische beoordeling en bij het nemen van de beslissing om een ​​antivirale behandeling te starten. Hoewel de leverbiopsie de gouden standaard blijft, richtten recente studies zich op het vaststellen van de rol van niet-invasieve methoden bij het beoordelen van leverfibrose.

Elastografie is een beeldvormingsmethode die de weefselelasticiteit schat. De eerste elastografiemethode die verscheen was Transient Elastography (TE), gevolgd door Real Time Elastography (RT-E) en Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI). TE was een methode die speciaal is ontwikkeld voor niet-invasieve beoordeling van leverfibrose als alternatief voor leverbiopsie. In tegenstelling tot deze hebben RT-E en ARFI meerdere toepassingen in diffuse en tumorpathologie.

Transient Elastography (FibroScan) vertegenwoordigt een niet-invasieve methode die nuttig is bij het detecteren van de mate van leverfibrose. De ultrasone transducersonde kan elastische afschuifgolven genereren die zich door het leverweefsel voortplanten en hun snelheid in het weefsel meten. Golfsnelheid is direct gerelateerd aan weefselstijfheid die wordt uitgedrukt in kilopascal [1]. Aanvankelijk werd deze methode gevalideerd voor gebruik en overwogen voor richtlijnen voor de behandeling van chronische hepatitis, vervolgens voor co-infectie met humaan immunodeficiëntievirus/hepatitis C-virus (HCV) en cholestatische leverziekten. Het feit dat FibroScan er niet in slaagde om betrouwbare resultaten te geven bij obese patiënten, werd verminderd door de ontwikkeling van een nieuwe XL-sonde die een alternatieve, niet-invasieve methode mogelijk maakte voor leverbiopsie voor de beoordeling van leverfibrose [2].

Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) werd voorgesteld als een alternatief voor FibroScan voor de beoordeling van de elasticiteit van leverweefsel, met behulp van een conventionele ultrasone machine. De belangrijkste voordelen van deze methode zijn de mogelijkheid om real-time beelden te produceren en de haalbaarheid ervan bij patiënten met ascites. Voorlopige studies laten betere resultaten zien voor het voorspellen van gevorderde graden van leverfibrose dan voor milde tot matige fibrose waarbij de methode minder gevoelig is [3].

Real Time Elastography (RT-E) schat de relatieve weefselstijfheid op basis van vervorming van zacht weefsel en de gegevens worden geleverd als real-time kleurenafbeeldingen [4, 5]. Dit is een real-time methode die ook kan worden gebruikt voor patiënten met ascites. De methode is niet gevalideerd voor de beoordeling van leverfibrose, aangezien er tot nu toe weinig studies zijn gepubliceerd. Het verschijnen van de elastografiesoftware op de convexe sonde met hoge penetratie en de mogelijkheid voor elastografie om de lever volledig te visualiseren en de ontwikkeling van informatie-elastografie-meetinformatieprogramma's openen nieuwe perspectieven voor niet-invasieve beoordeling van leverpathologie door RT-E. Er zijn twee recente onderzoeken die goede resultaten laten zien van de software voor kwantitatieve analyse in RT-E-apparatuur.

Het doel van deze studie is om de rol vast te stellen van elastografische methoden (ARFI en RT-E) bij de beoordeling van leverfibrose bij patiënten met chronische virale hepatitis. Deze multicentrische prospectieve studie zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van elk centrum.

DOEL Evaluatie van de rol van real-time elastografie (ARFI en Hitachi elastografie) bij niet-invasieve diagnose van leverfibrose bij patiënten met chronische hepatitis.

MATERIAAL EN METHODEN

• Alle patiënten worden achtereenvolgens ingeschreven.
• Patiëntgegevens worden verzameld (naam, voorletters, leeftijd, geslacht, Burgerlijk Registratienummer), etiologie van de leverziekte, antropometrische gegevens (body mass index).
• De volgende bloedparameters zijn inbegrepen: aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), γ-glutamyltranspeptidase, γ-globulinen, aantal bloedplaatjes
• De volgende indices worden berekend: AST/ALT; AST-tot-bloedplaatjes ratio-index (APRI); AST/bovengrens van normaal 100/aantal bloedplaatjes (104 /mm3) en FibroIndex [1,738 0,064 x aantal bloedplaatjes (104 /mm3) + 0,005 x AST (U/l) + 0,463 x γ-globuline (g/dl)]
• Voorbijgaande elastografie wordt uitgevoerd met behulp van FibroScan (FibroScan, Echosens) waarbij de patiënt in de dorsale decubituspositie ligt en met zijn rechterarm in maximale abductie. De punt van de transducersonde wordt geplaatst in de mediane oksellijn in de intercostale ruimte die overeenkomt met de rechterkwab van de lever. De drukindex op het scherm geeft aan dat de met de sonde uitgeoefende druk compatibel is met de meting. Voor een goede nauwkeurigheid van de stijfheidsbeoordeling zijn tien metingen per onderzoek nodig, waarbij het eindresultaat uitgedrukt in kilopascal als gemiddelde van de tien metingen wordt beschouwd. M- en XL-sondes voor zwaarlijvige patiënten worden gebruikt.
• Hitachi Real Time Ultrasound Elastography wordt uitgevoerd met behulp van de 5-1 MHz (EUP) convexe transducer van Hitachi Preirus-apparatuur (Hitachi Aloka Medical Tokyo, Japan). Dual imaging is zo ingesteld dat het zichtbaar is op het scherm in zowel een 2D-beeld als in een elastografisch beeld naast het 2D-beeld. Het onderzoek wordt via twee punten uitgevoerd: intercostaal door de rechter kwab en epigastrisch door de linker leverkwab. Het onderzoek wordt uitgevoerd door middel van post-expiratoire apneu zonder compressie op de sonde. Het interessegebied (ROI) is vastgesteld op 4 cm², 1 cm onder het leverkapsel. De aria van belang is zo gekozen dat het 2D-beeld zo duidelijk mogelijk is, de grote vaten worden vermeden en de artefacten worden veroorzaakt door ribben en longen. Voor elke patiënt worden 10 beelden gekozen met twee ingangspunten (intercostaal en epigastrisch). Voor elk beeld worden de 11 parameters gebruikt die worden gegeven door de Strain Histogram-meetsoftware: gemiddelde relatieve rekwaarde (MEAN); standaarddeviatie van relatieve spanningswaarde (SD); percentage van gebied met lage spanning (percentage van blauw kleurgebied - %AREA); complexiteit van gebied met lage spanning (berekend als omtrek 2 /gebied - COMP); scheefheid (SKEW); kurtosis (KURT); contrast (VERVOLG); entropie (ENT); textuurcomplexiteit, omgekeerd verschilmoment (IDM); tweede hoekmoment (ASM); Correlatie (CORR) geeft de kenmerkwaarde van de richtingsgevoeligheid van de textuur aan.
• ARFI - Acoustic Radiation Force Impulse Technology [ACUSON S2000]. Scannen wordt uitgevoerd met een rechter intercostale benadering, in de rechter leverkwab, segment V-VIII, 1-2 cm onder het leverkapsel, met minimale scandruk uitgeoefend door de operator, terwijl de patiënt wordt gevraagd om even te stoppen met normaal ademen , om de ademhalingsbeweging te minimaliseren. De operator selecteert de diepte waarop de elasticiteit van de lever wordt geëvalueerd door een "meetdoos" (10 mm lang, 5 mm breed) in het gewenste gebied te plaatsen. De maximale diepte waarop ARFI-metingen kunnen worden uitgevoerd is 8 cm. Bij elke patiënt worden in totaal 10 geldige metingen uitgevoerd en wordt een mediane waarde in m/s berekend.
• Leverbiopsiemonsters worden genomen via een rechter intercostale ruimte uit de rechter leverkwab met directe echografische begeleiding. Stadia van leverfibrose worden semikwantitatief beoordeeld volgens het METAVIR-scoresysteem op een F0-F4-schaal

statistische analyse

De diagnostische prestaties van ARFI en RT-E voor leverfibrose zullen worden bepaald in termen van gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, diagnostische nauwkeurigheid en oppervlakte onder de receiver operating Characteristic Curve (AUROC).