- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01966068
Tiedotuskäytäntö lasten perheen sitoutumisen toteuttamiseksi tarkoituksenmukaisessa käytössä Vaihe 3
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan lasten vanhemmat/huoltajat, jotka saavat hoitoa jossakin lasten perusterveydenhuollon käytännön paikoista Pediatric Research in Office Settings (PROS) -verkostossa tai Philadelphian lastensairaalan Pediatric Research Consortium (PeRC) -verkostossa.
Tutkimuksessa tutkitaan näyttöön perustuvan käsitteellisen mallin avulla toimeenpanon onnistumisen tekijöitä, toteutustuloksia ja terveydenhuollon tuloksia, jotka johtuvat jo toimivan, sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) linkitetyn astmaportaalin MyAsthma käyttöönotosta. Tutkimuksessa mitataan portaalin toteutettavuutta ja määritetään vaikutukset astmakoulutukseen ja potilaiden sitoutumisen edistämiseen sekä kyky kerätä potilaiden raportoimia tuloksia lapsille, arvioida lääkkeiden käyttöä ja sivuvaikutuksia sekä seurata vanhempien mieltymyksiä ja tavoitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Pediatrick Research in Office Settings (PROS)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Pediatric Research Consortium of the Children's Hospital of Philadelphia (PeRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit vanhemmille/huoltajille:
Lapsen vanhempi/huoltaja:
- Ikäraja on 6-12 vuotta
- Hänellä on astmadiagnoosi hänen ongelmalistallaan työhönottohetkellä
- Hän on ollut toimistokäynnillä astman diagnoosina viimeisen 12 kuukauden aikana
- Pitää osata puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit vanhemmille/huoltajille:
- Lapsi ei ole käynyt toimistolla astman vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vanhempi tai huoltaja ei puhu tai lue englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MyAsthma-verkkoportaali
Portaali, MyAsthma, tarjoaa astmakoulutusta, kerää potilaiden raportoimia tuloksia, arvioi lääkkeiden käyttöä ja sivuvaikutuksia sekä seuraa vanhempien huolia ja tavoitteita.
Vanhemmat kirjautuvat verkkoportaaliin kuukausittain (yhteensä 3 portaalikäyntiä 6 kuukauden aikana), ja vanhempien syöttämät tiedot jaetaan sähköisen sairauskertomuksen kautta lapsen perusterveydenhuollon tarjoajalle.
|
Vanhemmat kirjautuvat MyAsthma-verkkoportaaliin jopa kolme kertaa 6 kuukauden aikana.
Jokaisen portaalikäynnin aikana vanhempia pyydetään täyttämään kysely, joka sisältää kysymyksiä heidän näkemyksistään hoitotottumuksista, tavoitteista, astman hallinnasta ja astmaa sairastavan lapsen lääkkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero MyAsthma-portaalin käyttöön ottaneiden perheiden ja jatkuvaa käyttöä käyttävien perheiden lukumäärän välillä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Käyttöönoton onnistumista mitattiin vertaamalla MyAsthma-portaaliin kerran kirjautuneiden perheiden (vanhempi/huoltaja) määrää (adoptio) useammin kuin kerran kirjautuneiden perheiden (vanhempi/huoltaja) määrään (jatkuva käyttö) .
Vanhempia/huoltajia pyydettiin kirjautumaan sisään ja täyttämään sama kysely MyAsthma-portaalissa 3 kertaa 6 kuukauden aikana.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-010285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .